Sistema di gestione delle incisioni Prevena Cura delle ferite
30 luglio 2019 aggiornato da: AdventHealth
Uso del sistema di gestione delle incisioni Prevena nella morbilità della ferita nei pazienti con ernia ventrale complessa. Uno studio prospettico di controllo randomizzato
Confronto tra la riparazione dell'ernia ventrale utilizzando la cura standard delle ferite rispetto a Prevena.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Confrontare i risultati per i pazienti che hanno la ricostruzione addominale per la riparazione dell'ernia ventrale, per quanto riguarda la morbilità della ferita, il dolore post-operatorio e il comfort del paziente rispetto alla deambulazione, con l'uso di Prevena™ a quei pazienti che hanno la riparazione dell'ernia ventrale a quelli che hanno una cura della ferita standard.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
61
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Celebration, Florida, Stati Uniti, 34747
- Florida Hospital Celebration Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Riparazione elettiva dell'ernia ventrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 89
- Riparazione di ernia ventrale aperta con o ricostruzione della parete addominale dopo difetti della linea mediana o non mediana.
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Immunosopprime i pazienti
- Bambini 0 - 17 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Braccio 1
Riparazione dell'ernia ventrale utilizzando la cura standard delle ferite.
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Braccio 2
Riparazione dell'ernia ventrale, per quanto riguarda la morbilità della ferita, il dolore post-operatorio e il comfort del paziente durante la deambulazione, con l'uso di Prevena™
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Obiettivo primario per il confronto sulla cura delle ferite
Lasso di tempo: 31 dicembre 2017
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Quantificare le differenze nella cura di routine della morbilità della ferita rispetto all'uso di Prevena™ osservando il processo di guarigione e ottenendo la qualità della vita utilizzando la Carolinas Comfort Scale.
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31 dicembre 2017
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eduardo Parra Davila, MD, Physician
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
16 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
16 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
3 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 951279
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .