Prevena snittbehandlingssystem sårpleie
30. juli 2019 oppdatert av: AdventHealth
Bruk av Prevena snittstyringssystem ved sårsyke hos pasienter med kompleks ventral brokk. En potensiell randomisert kontrollforsøk
Sammenligning av reparasjon av ventral brokk ved bruk av standard sårpleie versus Prevena.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sammenlign resultatene for pasienter som har abdominal rekonstruksjon for reparasjon av ventral brokk, angående sårmorbiditet, postoperativ smerte og pasientkomfort med ambulasjon, med bruk av Prevena™ til de pasientene som har reparasjon av ventral brokk til de som har standard sårbehandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
61
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Celebration, Florida, Forente stater, 34747
- Florida Hospital Celebration Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Elektiv ventral brokk reparasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 89
- Åpen ventral brokkreparasjon med eller bukveggrekonstruksjon etter midtlinje- eller ikke-midtlinjedefekter.
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Immundempende pasienter
- Barn 0-17 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Arm 1
Ventral brokk reparasjon ved bruk av standard sårpleie.
|
|
Arm 2
Reparasjon av ventral brokk, angående sårsykelighet, postoperativ smerte og pasientkomfort til ambulasjon, ved bruk av Prevena™
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært mål for sårbehandlingssammenligning
Tidsramme: 31. desember 2017
|
For å kvantifisere forskjeller i rutinepleie av sårsyke versus bruk av Prevena™ ved å observere helingsprosessen og oppnå livskvalitet ved å bruke Carolinas komfortskala.
|
31. desember 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eduardo Parra Davila, MD, Physician
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
16. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
16. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 951279
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .