Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prevena Incision Management System sebkezelés

2019. július 30. frissítette: AdventHealth

A Prevena Incision Management System alkalmazása sebbetegségben komplex ventrális sérvben szenvedő betegeknél. Leendő véletlenszerű kontrollpróba

A ventrális sérv helyreállításának összehasonlítása standard sebkezeléssel a Prevenával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Hasonlítsa össze a hasi sérv helyreállítása céljából hasi rekonstrukción átesett betegek eredményeit a seb morbiditása, a műtét utáni fájdalom és a beteg kényelmét illetően az ambulánshoz képest a Prevena™ használatával azokkal a betegekkel, akiknél a hasi sérv helyreáll, azokkal a betegekkel, akiknél szokásos sebkezelést végeztek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

61

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Celebration, Florida, Egyesült Államok, 34747
        • Florida Hospital Celebration Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Választható ventrális sérv javítás

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-89 éves korig
  2. Nyitott hasi sérv helyreállítása vagy hasfal rekonstrukciója középvonali vagy nem középvonali hibák után.
  3. Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. Immunszuppresszálja a betegeket
  2. Gyerekek 0-17

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. kar
Ventrális sérv helyreállítása szokásos sebkezeléssel.
2. kar
Ventrális sérv helyreállítása a sebbetegség, a műtét utáni fájdalom és a beteg kényelmét illetően a Prevena™ használatával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sebkezelés összehasonlításának elsődleges célja
Időkeret: 2017. december 31
Számszerűsíteni a sebbetegségek rutinszerű ellátása és a Prevena™ használata közötti különbségeket a gyógyulási folyamat megfigyelésével és az életminőség javításával a Carolinas Comfort Scale segítségével.
2017. december 31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AdventHealth

Együttműködők

3M

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eduardo Parra Davila, MD, Physician

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 951279

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ventrális hernia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel