Prevena Incision Management System Cuidado de heridas
30 de julio de 2019 actualizado por: AdventHealth
Uso del sistema de manejo de incisiones Prevena en la morbilidad de heridas en pacientes con hernia ventral compleja. Un ensayo prospectivo de control aleatorizado
Comparación de la reparación de la hernia ventral mediante el cuidado estándar de heridas versus Prevena.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Compare los resultados de los pacientes que se someten a una reconstrucción abdominal para la reparación de una hernia ventral, con respecto a la morbilidad de la herida, el dolor posoperatorio y la comodidad del paciente para deambular, con el uso de Prevena™ para aquellos pacientes que se someten a una reparación de la hernia ventral con aquellos que tienen un cuidado estándar de heridas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Celebration, Florida, Estados Unidos, 34747
- Florida Hospital Celebration Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reparación electiva de hernia ventral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 89
- Reparación abierta de hernia ventral con o reconstrucción de la pared abdominal después de defectos en la línea media o fuera de ella.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes inmunodeprimidos
- Niños 0 - 17
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Brazo 1
Reparación de hernia ventral con cuidado estándar de heridas.
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Brazo 2
Reparación de hernia ventral, en cuanto a morbilidad de heridas, dolor postoperatorio y comodidad del paciente para la deambulación, con el uso de Prevena™
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo principal para la comparación del cuidado de heridas
Periodo de tiempo: 31 de diciembre de 2017
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Cuantificar diferencias en el cuidado de rutina de la morbilidad de heridas versus el uso de Prevena™ mediante la observación del proceso de cicatrización y obtención de calidad de vida mediante el uso de la Escala de Confort de Carolinas.
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31 de diciembre de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo Parra Davila, MD, Physician
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 951279
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .