Prevena Incision Management System Wundversorgung
30. Juli 2019 aktualisiert von: AdventHealth
Einsatz des Prevena Incision Management Systems bei Wundmorbidität bei Patienten mit komplexer ventraler Hernie. Eine prospektive randomisierte Kontrollstudie
Vergleich der ventralen Hernienreparatur mittels Standard-Wundversorgung mit Prevena.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vergleichen Sie die Ergebnisse für Patienten, die sich einer Bauchrekonstruktion zur Reparatur einer ventralen Hernie unterzogen haben, hinsichtlich Wundmorbidität, postoperativen Schmerzen und Patientenkomfort beim Gehen mit der Verwendung von Prevena™ bei Patienten, die sich einer ventralen Hernienreparatur unterzogen haben, mit denen, die eine Standard-Wundversorgung erhalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Celebration, Florida, Vereinigte Staaten, 34747
- Florida Hospital Celebration Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wahlweise ventrale Hernienreparatur
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 89
- Offene ventrale Hernienreparatur mit Rekonstruktion der Bauchdecke nach Defekten in der Mittellinie oder außerhalb der Mittellinie.
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Immunsupprimiert Patienten
- Kinder 0 - 17
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Arm 1
Reparatur ventraler Hernien mittels Standard-Wundversorgung.
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Arm 2
Reparatur ventraler Hernien im Hinblick auf Wundmorbidität, postoperative Schmerzen und Gehkomfort des Patienten durch den Einsatz von Prevena™
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primäres Ziel für den Wundversorgungsvergleich
Zeitfenster: 31. Dezember 2017
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Quantifizierung der Unterschiede in der routinemäßigen Behandlung von Wundmorbidität im Vergleich zur Verwendung von Prevena™ durch Beobachtung des Heilungsprozesses und Gewinnung von Lebensqualität mithilfe der Carolinas Comfort Scale.
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31. Dezember 2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 951279
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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