Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevena Incision Management System Sårvård

30 juli 2019 uppdaterad av: AdventHealth

Användning av Prevena Incision Management System vid sårsjuklighet hos patienter med komplex ventral bråck. En prospektiv randomiserad kontrollförsök

Jämförelse av reparation av ventral bråck med standard sårvård kontra Prevena.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Jämför resultaten för patienter som har bukrekonstruktion för reparation av ventral bråck, angående sårsjuklighet, postoperativ smärta och patientkomfort med ambulation, med användning av Prevena™ till de patienter som har reparation av ventral bråck till de som har standard sårvård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Celebration, Florida, Förenta staterna, 34747
        • Florida Hospital Celebration Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Elektiv Ventral bråck reparation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 - 89
  2. Reparation av öppen ventral bråck med eller bukväggsrekonstruktion efter mittlinje- eller icke-mittlinjedefekter.
  3. Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Immunsupprimerar patienter
  2. Barn 0-17 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Arm 1
Reparation av ventralt bråck med vanlig sårvård.
Arm 2
Reparation av ventral bråck, avseende sårsjuklighet, postoperativ smärta och patientkomfort vid ambulation, med användning av Prevena™

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt mål för sårvårdsjämförelse
Tidsram: 31 december 2017
Att kvantifiera skillnader i rutinvård av sårsjuklighet kontra användning av Prevena™ genom att observera läkningsprocessen och erhålla livskvalitet genom att använda Carolinas Comfort Scale.
31 december 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AdventHealth

Samarbetspartners

3M

Utredare

  • Huvudutredare: Eduardo Parra Davila, MD, Physician

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

16 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2016

Första postat (Uppskatta)

3 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 951279

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventral bråck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera