Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prevena Incision Management System Sårpleje

30. juli 2019 opdateret af: AdventHealth

Brug af Prevena Incision Management System ved sårmorbiditet hos patienter med kompleks ventral brok. Et potentielt randomiseret kontrolforsøg

Sammenligning af reparation af ventral brok ved brug af standard sårpleje versus Prevena.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sammenlign resultaterne for patienter, der har abdominal rekonstruktion til reparation af ventral brok, vedrørende sårmorbiditet, postoperativ smerte og patientkomfort med ambulation, med brugen af ​​Prevena™ til de patienter, der har reparation af ventral brok til dem, der har standard sårpleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Celebration, Florida, Forenede Stater, 34747
        • Florida Hospital Celebration Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Elektiv ventral brok reparation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-89
  2. Reparation af åben ventral brok med eller bugvægsrekonstruktion efter midtlinje- eller ikke-midtlinjedefekter.
  3. Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Immunsupprimerer patienter
  2. Børn 0-17

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Arm 1
Ventral brok reparation ved hjælp af standard sårpleje.
Arm 2
Reparation af ventral brok vedrørende sårmorbiditet, postoperative smerter og patientkomfort til ambulation ved brug af Prevena™

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært mål for sårbehandlingssammenligning
Tidsramme: 31. december 2017
At kvantificere forskelle i den rutinemæssige pleje af sårsygdomme versus brugen af ​​Prevena™ ved at observere helingsprocessen og opnå livskvalitet ved at bruge Carolinas Comfort Scale.
31. december 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AdventHealth

Samarbejdspartnere

3M

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eduardo Parra Davila, MD, Physician

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2016

Først opslået (Skøn)

3. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 951279

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventral brok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner