Система обработки разрезов Prevena Уход за ранами
30 июля 2019 г. обновлено: AdventHealth
Использование системы управления разрезами Prevena при заболеваемости ран у пациентов со сложной вентральной грыжей. Проспективное рандомизированное контрольное исследование
Сравнение пластики вентральной грыжи с использованием стандартной обработки раны и Prevena.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Сравните результаты для пациентов, перенесших абдоминальную реконструкцию по поводу пластики вентральной грыжи, в отношении заболеваемости раны, послеоперационной боли и комфорта пациента с ходьбой, с использованием Prevena™ для пациентов с пластикой вентральной грыжи и для тех, у кого стандартный уход за раной.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Celebration, Florida, Соединенные Штаты, 34747
- Florida Hospital Celebration Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Плановая пластика вентральной грыжи
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18–89 лет
- Открытая пластика вентральной грыжи с реконструкцией брюшной стенки после срединных или несрединных дефектов.
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Иммунодепрессанты у пациентов
- Дети 0–17 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рука 1
Пластика вентральной грыжи с использованием стандартной обработки раны.
|
|
Рука 2
Пластика вентральной грыжи с учетом болезненности ран, послеоперационной боли и комфорта пациента при передвижении с использованием Prevena™
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель сравнения ухода за ранами
Временное ограничение: 31 декабря 2017 г.
|
Количественно оценить различия в обычном уходе за больными ранами по сравнению с использованием Prevena™ путем наблюдения за процессом заживления и достижения качества жизни с использованием шкалы комфорта Каролины.
|
31 декабря 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eduardo Parra Davila, MD, Physician
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 951279
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .