- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02953769
Prevena Incision Management System -haavanhoito
tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: AdventHealth
Prevena Incision Management Systemin käyttö haavasairauteen monimutkaisissa vatsatyräpotilaissa. Tuleva satunnaistettu kontrollikoe
Ventraalisen tyrän korjauksen vertailu tavallisella haavanhoidolla verrattuna Prevenaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa tuloksia potilailla, joille on tehty vatsan tyrä korjaus, haavasairastuvuuden, leikkauksen jälkeisen kivun ja potilaan mukavuuden suhteen kulkureittiä käytettäessä Prevena™-hoidon aikana potilaisiin, joilla on vatsatyrä korjaus, ja niihin, joilla on tavanomainen haavahoito.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Celebration, Florida, Yhdysvallat, 34747
- Florida Hospital Celebration Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valinnainen vatsatyrän korjaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-89
- Avoin vatsantyrän korjaus tai vatsan seinämän rekonstruktio keskiviivan tai ei-keskiviivan vikojen jälkeen.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Immunosuppressoi potilaita
- Lapset 0-17
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Käsivarsi 1
Ventraalisen tyrän korjaus tavallisella haavanhoidolla.
|
Käsivarsi 2
Vatsantyrän korjaus, joka koskee haavasairautta, leikkauksen jälkeistä kipua ja potilaan mukavuutta liikkumiseen Prevena™:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haavanhoidon vertailun ensisijainen tavoite
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2017
|
Määrällisesti mitata eroja haavasairastuvuuden ja Prevena™-hoidon rutiinihoidossa tarkkailemalla paranemisprosessia ja parantamalla elämänlaatua Carolinas Comfort Scale -asteikolla.
|
31. joulukuuta 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eduardo Parra Davila, MD, Physician
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 951279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsatyrä
-
Medical University of ViennaValmisShort-term Outcome After Ventral Hernia Repair
-
Medtronic - MITGValmis
-
Medtronic - MITGValmisTyräBelgia, Yhdysvallat, Tanska, Ruotsi
-
Baxter Healthcare CorporationSynovis Surgical InnovationsLopetettu
-
C. R. BardValmis
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Oslo University HospitalTyco Healthcare GroupValmis
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Karolinska InstitutetRekrytointi
-
Medtronic - MITGValmis