System zarządzania nacięciami Prevena Pielęgnacja ran
30 lipca 2019 zaktualizowane przez: AdventHealth
Zastosowanie systemu zarządzania nacięciami Prevena w leczeniu powikłań rany u pacjentów ze złożoną przepukliną brzuszną. Prospektywne randomizowane badanie kontrolne
Porównanie naprawy przepukliny brzusznej przy użyciu standardowego leczenia ran w porównaniu z preparatem Prevena.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Porównaj wyniki pacjentów po rekonstrukcji jamy brzusznej w celu naprawy przepukliny brzusznej, w odniesieniu do chorobowości związanej z raną, bólu pooperacyjnego i komfortu pacjenta w porównaniu z chodzeniem, z użyciem Prevena™ z pacjentami po operacji przepukliny brzusznej z tymi, którzy mają standardowe leczenie ran.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Celebration, Florida, Stany Zjednoczone, 34747
- Florida Hospital Celebration Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Planowa naprawa przepukliny brzusznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 89 lat
- Naprawa otwartej przepukliny brzusznej z rekonstrukcją ściany jamy brzusznej po ubytkach w linii środkowej lub poza nią.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Immunosupresuje pacjentów
- Dzieci 0 - 17 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ramię 1
Naprawa przepukliny brzusznej przy użyciu standardowej pielęgnacji rany.
|
|
Ramię 2
Naprawa przepukliny brzusznej w aspekcie chorobowości rany, bólu pooperacyjnego i komfortu poruszania się pacjenta z użyciem Prevena™
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny cel porównania leczenia ran
Ramy czasowe: 31 grudnia 2017 r
|
Kwantyfikowanie różnic w rutynowym leczeniu zachorowalności na rany w porównaniu ze stosowaniem Prevena™ poprzez obserwację procesu gojenia i uzyskiwania jakości życia za pomocą Skali Komfortu Karoliny.
|
31 grudnia 2017 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 951279
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .