Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevena Incision Management System Wondverzorging

30 juli 2019 bijgewerkt door: AdventHealth

Gebruik van het Prevena-incisiemanagementsysteem bij wondmorbiditeit bij patiënten met complexe ventrale hernia. Een prospectieve gerandomiseerde controleproef

Vergelijking van herstel van ventrale hernia met behulp van standaard wondverzorging versus Prevena.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijk de uitkomsten voor patiënten die een abdominale reconstructie hebben ondergaan voor herstel van een ventrale hernia, met betrekking tot wondmorbiditeit, postoperatieve pijn en comfort voor de patiënt bij het lopen, met het gebruik van Prevena™, voor patiënten met herstel van een ventrale hernia en voor patiënten die standaard wondzorg hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Celebration, Florida, Verenigde Staten, 34747
        • Florida Hospital Celebration Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Electieve ventrale hernia-reparatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 - 89
  2. Open ventrale hernia-reconstructie met of buikwandreconstructie na middellijn- of niet-middellijndefecten.
  3. In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Immunosuppressie patiënten
  2. Kinderen 0 - 17

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Arm 1
Ventrale hernia-reparatie met behulp van standaard wondverzorging.
Arm 2
Ventrale hernia reparatie, met betrekking tot wondmorbiditeit, postoperatieve pijn en patiëntcomfort tot ambulatie, met gebruik van Prevena™

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire doelstelling voor vergelijking van wondzorg
Tijdsspanne: 31 december 2017
Het kwantificeren van verschillen in de routinematige zorg van wondmorbiditeit versus het gebruik van Prevena™ door het genezingsproces te observeren en kwaliteit van leven te verkrijgen door gebruik te maken van de Carolinas Comfort Scale.
31 december 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AdventHealth

Medewerkers

3M

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eduardo Parra Davila, MD, Physician

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 951279

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventrale hernia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren