Systém péče o rány Prevena Incision Management System
30. července 2019 aktualizováno: AdventHealth
Použití Prevena Incision Management System u morbidity ran u pacientů s komplexní ventrální kýlou. Prospektivní randomizovaná kontrolní studie
Srovnání reparace ventrální kýly pomocí standardní péče o ránu versus Prevena.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Porovnejte výsledky u pacientů s rekonstrukcí břicha pro opravu ventrální kýly, pokud jde o morbiditu rány, pooperační bolest a pohodlí pacienta při chůzi, s použitím přípravku Prevena™ s těmi pacienty, kteří mají zhojenou ventrální kýlu, s těmi, kteří mají standardní péči o ránu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
61
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Celebration, Florida, Spojené státy, 34747
- Florida Hospital Celebration Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Volitelná úprava ventrální kýly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 89
- Otevřená ventrální kýla s rekonstrukcí břišní stěny po defektech střední čáry nebo mimo ni.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Imunosuprimuje pacienty
- Děti 0-17
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rameno 1
Úprava ventrální kýly pomocí standardní péče o ránu.
|
|
Rameno 2
Úprava ventrální kýly s ohledem na morbiditu rány, pooperační bolest a pohodlí pacienta při chůzi s použitím Prevena™
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární cíl pro srovnání péče o rány
Časové okno: 31. prosince 2017
|
Kvantifikovat rozdíly v běžné péči o morbiditu ran oproti použití Prevena™ pozorováním procesu hojení a získáním kvality života pomocí Carolinas Comfort Scale.
|
31. prosince 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eduardo Parra Davila, MD, Physician
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
16. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 951279
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .