肺がん生存者の疲労、睡眠、概日活動リズムに対するブライトライト療法の影響
2025年4月15日 更新者：Carleara Weiss、State University of New York at Buffalo
この研究の目的は、肺がん生存者の疲労、睡眠障害、概日活動リズムに対する朝の明るい光療法の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
肺がん生存者の疲労、睡眠障害、概日活動リズムに対する朝の明るい光療法の効果をテストするランダム化比較試験。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14214
- Suny University at Buffalo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ステージ I ～ III の非小細胞肺がん生存者
- 切除後6週間以上3年未満である必要がある
- 疲労および/または睡眠障害と診断されている必要があります
除外基準:
- 臨床的に不安定な個人。
- 躁病、双極性障害または発作性障害
- 黄斑変性症または緑内障。
- 現在、化学療法または放射線療法を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
1週間のうち、午前中にグリーンブルーリタイマーメガネを使用して朝の明るい光療法を30分間受けます。
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1週間のうち、午前中にグリーンブルーリタイマーメガネを使用して朝の明るい光療法を30分間受けます。
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アクティブコンパレータ：アテンションコントロール
1週間のうち、午前中に赤黄色リタイマーメガネを使用して薄暗い光に30分間曝露します。
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1週間のうち、朝に30分間、赤黄色のリタイマー眼鏡を使って薄暗い光にさらされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学習完了
時間枠：ベースライン
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調査を完了した参加者の割合が募集されました
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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朝型と夕方型のアンケートによるクロノタイプの評価
時間枠：1日
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クロノタイプは、記述的な分析のためにベースラインで評価されます。
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1日
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アクティグラフィーによる環境光の評価 (Actiwatch Spectrum Respironics)
時間枠：5週間
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環境光への曝露は、記述的分析のために、テスト前、介入、テスト後に評価されます。
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5週間
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がん治療の機能評価による生活の質の変化 - 肺
時間枠：5週間
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生活の質は介入前、介入中、介入後に評価されます。
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5週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癌療法の機能的評価による生活の質の変化-Lung
時間枠：5週間
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生活の質は、介入前、最中、介入後に評価されます。
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5週間
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アクションを伴う環境光の評価（ActiWatch Spectrum Respironics）
時間枠：5週間
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記述分析のために、環境光への曝露は、事前テスト、介入、およびテスト後のテストで評価されます
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5週間
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朝と夕方のアンケートとのクロノタイプの評価
時間枠：1日
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記述分析のために、クロノタイプはベースラインで評価されます。
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1日
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事前テストからテスト後への疲労重症度指数による疲労症状の変化
時間枠：5週間
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テスト前からテスト後の疲労重症度の比較。
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5週間
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ピッツバーグの睡眠の質の変化ピッツバーグの睡眠品質指数は、事前テストからテスト後へ
時間枠：5週間
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テスト前からテスト後の睡眠の質の比較。
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5週間
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不眠症の重症度指数による不眠症の変化は、事前テストからテスト後へ
時間枠：5週間
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事前テストからテスト後の不眠症の比較。
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5週間
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事前テストからテスト後へのアクチグラフィーによる概日活動のリズムの変化
時間枠：5週間
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概日活動のリズムは、5週間の時間枠内にアクチグラフィで評価されます。
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5週間
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Snellen視力チャートでの視力の評価
時間枠：5週間
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視力データは収集され、事前テストとテスト後のみでのみ安全目的で保存されます。
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5週間
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エプワースの眠気スケールでの昼間の眠気の評価
時間枠：5週間
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日中の眠気は、事前テスト、介入、およびテスト後のみでのみ安全目的で評価されます。
運転中や危険な活動の実行中に昼間の眠気が高く、眠りに落ちるリスクがある個人は、プライマリケアに紹介されます
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dean GE, Redeker NS, Wang YJ, Rogers AE, Dickerson SS, Steinbrenner LM, Gooneratne NS. Sleep, mood, and quality of life in patients receiving treatment for lung cancer. Oncol Nurs Forum. 2013 Sep;40(5):441-51. doi: 10.1188/13.ONF.441-451.
- Ancoli-Israel S, Rissling M, Neikrug A, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Lawton S, Desan P, Liu L. Light treatment prevents fatigue in women undergoing chemotherapy for breast cancer. Support Care Cancer. 2012 Jun;20(6):1211-9. doi: 10.1007/s00520-011-1203-z. Epub 2011 Jun 11.
- Jeste N, Liu L, Rissling M, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Ancoli-Israel S. Prevention of quality-of-life deterioration with light therapy is associated with changes in fatigue in women with breast cancer undergoing chemotherapy. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1239-44. doi: 10.1007/s11136-012-0243-2. Epub 2012 Aug 3.
- Ancoli-Israel S, Liu L, Rissling M, Natarajan L, Neikrug AB, Palmer BW, Mills PJ, Parker BA, Sadler GR, Maglione J. Sleep, fatigue, depression, and circadian activity rhythms in women with breast cancer before and after treatment: a 1-year longitudinal study. Support Care Cancer. 2014 Sep;22(9):2535-45. doi: 10.1007/s00520-014-2204-5. Epub 2014 Apr 15.
- Redd WH, Valdimarsdottir H, Wu LM, Winkel G, Byrne EE, Beltre MA, Liebman ES, Erazo T, Hayes JA, Isola L, Scigliano E, Meschian Y, Lutgendorf S, Ancoli-Israel S. Systematic light exposure in the treatment of cancer-related fatigue: a preliminary study. Psychooncology. 2014 Dec;23(12):1431-4. doi: 10.1002/pon.3553. Epub 2014 May 2. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月1日
最初の投稿 (推定)
2016年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。