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Auswirkungen der Therapie mit hellem Licht auf Müdigkeit, Schlaf und zirkadiane Aktivitätsrhythmen bei Überlebenden von Lungenkrebs

3. November 2016 aktualisiert von: State University of New York at Buffalo
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Morgentherapie mit hellem Licht auf Müdigkeit, Schlafstörungen und zirkadiane Aktivitätsrhythmen bei Überlebenden von Lungenkrebs zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, kontrollierte Studie, um die Auswirkungen der Morgenlichttherapie auf Müdigkeit, Schlafstörungen und zirkadiane Aktivitätsrhythmen bei Überlebenden von Lungenkrebs zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Carleara Ferreira da Rosa Silva, MS, RN
  • Telefonnummer: 716-829-3494
  • E-Mail: carleara@buffalo.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
        • Rekrutierung
        • Suny University at Buffalo
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carleara Ferreira da Rosa Silva, MS, RN
        • Hauptermittler:
          • Grace E Dean, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebende von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I–III
  • Muss >6 Wochen und <3 Jahre nach der chirurgischen Resektion liegen
  • Es müssen Müdigkeit und/oder Schlafstörungen diagnostiziert werden

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die klinisch instabil sind.
  • Manie, bipolare Erkrankung oder Anfallsleiden
  • Makuladegeneration oder Glaukom.
  • Erhält derzeit eine Chemotherapie oder Bestrahlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Eine Woche lang morgens einer 30-minütigen morgendlichen Lichttherapie mit einer grün-blauen Re-Timer-Brille ausgesetzt.
Gerät: Morgendliche helle Lichttherapie
Eine Woche lang morgens einer 30-minütigen morgendlichen Lichttherapie mit einer grün-blauen Re-Timer-Brille ausgesetzt.
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
Eine Woche lang morgens 30 Minuten lang gedämpftem Licht mit einer Rot-Gelb-Re-Timer-Brille ausgesetzt werden.
Gerät: Schwachem Licht
Eine Woche lang morgens 30 Minuten lang gedämpftem Licht mit einer Rot-Gelb-Re-Timer-Brille ausgesetzt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ermüdungssymptome mit dem Fatigue Severity Index von vor dem Test zu nach dem Test
Zeitfenster: 5 Wochen
Vergleich der Schwere der Ermüdung vor und nach dem Test.
5 Wochen
Veränderung der Schlafqualität mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index vom Vortest bis zum Nachtest
Zeitfenster: 5 Wochen
Vergleich der Schlafqualität vom Vortest zum Nachtest.
5 Wochen
Veränderungen der Schlaflosigkeit mit Insomnia Severity Index von vor bis nach dem Test
Zeitfenster: 5 Wochen
Vergleich der Schlaflosigkeit vor und nach dem Test.
5 Wochen
Änderung der zirkadianen Aktivitätsrhythmen mit Aktigraphie von vor dem Test bis nach dem Test
Zeitfenster: 5 Wochen
Die zirkadianen Aktivitätsrhythmen werden während des 5-wöchigen Zeitrahmens mittels Aktigraphie bewertet.
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Chronotyps mit dem Morningness versus Eveningness Questionnaire
Zeitfenster: 1 Tag
Der Chronotyp wird zu Studienbeginn für eine deskriptive Analyse beurteilt.
1 Tag
Bewertung von Umgebungslicht mit Aktigraphie (Actiwatch Spectrum Respironics)
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Exposition gegenüber Umgebungslicht wird vor dem Test, beim Eingriff und nach dem Test für eine deskriptive Analyse bewertet
5 Wochen
Veränderungen der Lebensqualität mit der funktionellen Beurteilung der Krebstherapie – Lunge
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Lebensqualität wird vor, während und nach dem Eingriff beurteilt.
5 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Sehschärfe mit der Snellen-Sehschärfetabelle
Zeitfenster: 5 Wochen
Daten zur Sehschärfe werden nur zu Sicherheitszwecken vor und nach dem Test erfasst und gespeichert.
5 Wochen
Beurteilung der Tagesmüdigkeit mit der Epworth Sleepiness Scale
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Tagesschläfrigkeit wird aus Sicherheitsgründen nur vor dem Test, bei der Intervention und nach dem Test beurteilt. Personen mit hoher Tagesschläfrigkeit und/oder dem Risiko, beim Fahren oder bei gefährlichen Tätigkeiten einzuschlafen, werden an die Primärversorgung überwiesen
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Mitarbeiter

Oncology Nursing Society

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 030-702786

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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