亮光疗法对肺癌幸存者疲劳、睡眠和昼夜节律的影响
2016年11月3日 更新者：State University of New York at Buffalo
本研究的目的是确定晨光疗法对肺癌幸存者的疲劳、睡眠障碍和昼夜活动节律的影响。
研究概览
详细说明
一项随机对照试验，旨在测试晨光疗法对肺癌幸存者疲劳、睡眠障碍和昼夜活动节律的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14214
- 招聘中
- Suny University at Buffalo
-
接触：
- Carleara Ferreira da Rosa Silva, MS, RN
- 电话号码：716-829-3494
- 邮箱：carleara@buffalo.edu
-
首席研究员：
- Carleara Ferreira da Rosa Silva, MS, RN
-
首席研究员：
- Grace E Dean, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- I-III 期非小细胞肺癌幸存者
- 必须在手术切除后 >6 周且 <3 年
- 必须有诊断疲劳和/或睡眠障碍
排除标准：
- 个体临床不稳定。
- 躁狂症、躁郁症或癫痫症
- 黄斑变性或青光眼。
- 目前正在接受化疗或放疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
在一周内的早晨，使用绿-蓝 Re-Timer 眼镜进行 30 分钟的晨间强光照射。
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在一周内的早晨，使用绿-蓝 Re-Timer 眼镜进行 30 分钟的晨间强光照射。
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有源比较器：注意力控制
在一个星期内，早上使用红黄重定时器眼镜暴露在昏暗的光线下 30 分钟。
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在一周内的早晨，戴上红-黄 Re-Timer 眼镜暴露在昏暗的光线下 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳严重程度指数从测试前到测试后的疲劳症状变化
大体时间：5周
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测试前和测试后疲劳严重程度的比较。
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5周
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匹兹堡睡眠质量指数从测试前到测试后的睡眠质量变化
大体时间：5周
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从测试前到测试后的睡眠质量比较。
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5周
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失眠严重程度指数从测试前到测试后的变化
大体时间：5周
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失眠前后测试对比。
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5周
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从测试前到测试后的活动记录改变昼夜节律活动节律
大体时间：5周
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在 5 周的时间范围内，将使用活动记录仪评估昼夜节律活动节律。
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用早晚问卷评估时间型
大体时间：1天
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将在基线评估时型以进行描述性分析。
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1天
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使用活动记录仪评估环境光 (Actiwatch Spectrum Respironics)
大体时间：5周
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将在测试前、干预和测试后评估暴露于环境光的情况，以进行描述性分析
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5周
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通过癌症治疗的功能评估改变生活质量 - 肺
大体时间：5周
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将在干预之前、期间和之后评估生活质量。
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5周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Snellen 视力表评估视力
大体时间：5周
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出于安全目的，将仅在测试前和测试后收集和保存视力数据。
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5周
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用 Epworth 嗜睡量表评估白天嗜睡
大体时间：5周
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出于安全目的，将仅在测试前、干预和测试后评估日间嗜睡。
白天嗜睡和/或在驾驶或进行危险活动时有入睡风险的人将被转介到初级保健
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5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dean GE, Redeker NS, Wang YJ, Rogers AE, Dickerson SS, Steinbrenner LM, Gooneratne NS. Sleep, mood, and quality of life in patients receiving treatment for lung cancer. Oncol Nurs Forum. 2013 Sep;40(5):441-51. doi: 10.1188/13.ONF.441-451.
- Ancoli-Israel S, Rissling M, Neikrug A, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Lawton S, Desan P, Liu L. Light treatment prevents fatigue in women undergoing chemotherapy for breast cancer. Support Care Cancer. 2012 Jun;20(6):1211-9. doi: 10.1007/s00520-011-1203-z. Epub 2011 Jun 11.
- Jeste N, Liu L, Rissling M, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Ancoli-Israel S. Prevention of quality-of-life deterioration with light therapy is associated with changes in fatigue in women with breast cancer undergoing chemotherapy. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1239-44. doi: 10.1007/s11136-012-0243-2. Epub 2012 Aug 3.
- Ancoli-Israel S, Liu L, Rissling M, Natarajan L, Neikrug AB, Palmer BW, Mills PJ, Parker BA, Sadler GR, Maglione J. Sleep, fatigue, depression, and circadian activity rhythms in women with breast cancer before and after treatment: a 1-year longitudinal study. Support Care Cancer. 2014 Sep;22(9):2535-45. doi: 10.1007/s00520-014-2204-5. Epub 2014 Apr 15.
- Redd WH, Valdimarsdottir H, Wu LM, Winkel G, Byrne EE, Beltre MA, Liebman ES, Erazo T, Hayes JA, Isola L, Scigliano E, Meschian Y, Lutgendorf S, Ancoli-Israel S. Systematic light exposure in the treatment of cancer-related fatigue: a preliminary study. Psychooncology. 2014 Dec;23(12):1431-4. doi: 10.1002/pon.3553. Epub 2014 May 2. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月1日
首次发布 (估计)
2016年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月3日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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