Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Bright Light Therapy på træthed, søvn og døgnrytme hos lungekræftoverlevere

15. april 2025 opdateret af: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af morgenlysterapi på træthed, søvnforstyrrelser og døgnaktivitetsrytmer hos lungekræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste virkningerne af morgenlysterapi på træthed, søvnforstyrrelser og døgnaktivitetsrytmer hos lungekræftoverlevere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • Suny University at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fase I-III Ikke-småcellet lungekræftoverlevere
  • Skal være >6 uger og < 3 år efter kirurgisk resektion
  • Skal have diagnose træthed og/eller søvnforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Individer er klinisk ustabile.
  • Mani, bipolar sygdom eller krampeanfald
  • Makuladegeneration eller glaukom.
  • Modtager i øjeblikket kemoterapi eller stråling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Eksponering for morgenlysterapi leveret med Green-Blue Re-Timer-briller i 30 minutter om morgenen i løbet af en uge.
Enhed: Lysterapi om morgenen
Eksponering for morgenlysterapi leveret med Green-Blue Re-Timer-briller i 30 minutter om morgenen i løbet af en uge.
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol
Eksponering for svagt lys leveret med rød-gule Re-Timer-briller i 30 minutter om morgenen i løbet af en uge.
Enhed: Dæmpet lys
Udsættelse for dæmpet lys med rød-gule Re-Timer-briller i 30 minutter om morgenen i løbet af en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelsesafslutning
Tidsramme: Baseline
Procentdelen af ​​de rekrutterede deltagere, der afsluttede undersøgelsen
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kronotype med Morningness versus Eveningness spørgeskemaet
Tidsramme: 1 dag
Kronotype vil blive vurderet ved baseline for en beskrivende analyse.
1 dag
Vurdering af miljølys med aktigrafi (Actiwatch Spectrum Respironics)
Tidsramme: 5 uger
Eksponering for lys fra omgivelserne vil blive vurderet ved pre-test, intervention og post-test til en beskrivende analyse
5 uger
Ændringer i livskvalitet med den funktionelle vurdering af kræftterapi - lunge
Tidsramme: 5 uger
Livskvalitet vil blive vurderet før, under og efter interventionen.
5 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet med den funktionelle vurdering af kræftterapi - lunge
Tidsramme: 5 uger
Livskvalitet vurderes før, under og efter interventionen.
5 uger
Vurdering af miljømæssig lys med aktigrafi (Actiwatch Spectrum Respironics)
Tidsramme: 5 uger
Eksponering for miljømæssig lys vil blive vurderet ved præ-test, intervention og post-test for en beskrivende analyse
5 uger
Evaluering af kronotype med morgenen mod aftenens spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
Kronotype vurderes ved baseline for en beskrivende analyse.
1 dag
Ændring i træthedssymptomer med træthedsgradskabsindeks fra før-test til post-test
Tidsramme: 5 uger
Sammenligning af træthedens sværhedsgrad fra før-test til post-test.
5 uger
Ændring i søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index fra før-test til post-test
Tidsramme: 5 uger
Sammenligning af søvnkvalitet fra før-test til post-test.
5 uger
Ændringer i søvnløshed med søvnløshedsgradindeks fra før-test til post-test
Tidsramme: 5 uger
Sammenligning af søvnløshed fra før-test til post-test.
5 uger
Ændring i døgnaktivitetsrytmer med aktigrafi fra før-test til post-test
Tidsramme: 5 uger
Cirkadiske aktivitetsrytmer vurderes med aktigrafi i løbet af den 5-ugers tidsramme.
5 uger
Vurdering af synsskarphed med Snellen Visual Acuity -diagrammet
Tidsramme: 5 uger
Data for synsstyrke indsamles og sparer kun til sikkerhedsformål ved før-test og post-test.
5 uger
Vurdering af søvnighed om dagen med Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 5 uger
Søvnighed om dagen vurderes kun til sikkerhedsformål ved præ-test, intervention og post-test. Personer med høj dags søvnighed og/eller i fare for at falde i søvn, mens man kører eller udfører farlige aktiviteter, vil blive henvist til primærpleje
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbejdspartnere

Oncology Nursing Society

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2016

Først opslået (Anslået)

3. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 030-702786

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner