Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van felle lichttherapie op vermoeidheid, slaap en circadiane activiteitsritmes bij overlevenden van longkanker

15 april 2025 bijgewerkt door: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van ochtendtherapie met helder licht op vermoeidheid, slaapstoornissen en circadiane activiteitsritmes bij overlevenden van longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van ochtendtherapie met fel licht op vermoeidheid, slaapstoornissen en circadiane activiteitsritmes te testen bij overlevenden van longkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
        • Suny University at Buffalo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stadium I-III Overlevenden van niet-kleincellige longkanker
  • Moet >6 weken en <3 jaar postoperatieve resectie zijn
  • Moet de diagnose vermoeidheid en/of slaapstoornissen hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen klinisch instabiel.
  • Manie, bipolaire ziekte of epileptische stoornis
  • Maculadegeneratie of glaucoom.
  • Krijgt momenteel chemotherapie of bestraling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Blootstelling aan ochtendtherapie met helder licht gedurende een week gedurende 30 minuten 's ochtends met een Groen-Blauwe Re-Timer-bril.
Apparaat: Ochtend heldere lichttherapie
Blootstelling aan ochtendtherapie met helder licht gedurende een week gedurende 30 minuten 's ochtends met een Groen-Blauwe Re-Timer-bril.
Actieve vergelijker: Aandacht Controle
Blootstelling aan zwak licht geleverd met een rood-gele Re-Timer-bril gedurende 30 minuten in de ochtend gedurende een week.
Apparaat: Gedimd licht
Blootstelling aan zwak licht met rood-gele Re-Timer-bril gedurende 30 minuten in de ochtend gedurende een week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie voltooiing
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Het percentage deelnemers rekruteerde dat de studie heeft voltooid
Uitsteeksel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het chronotype met de Morningness versus Eveningness Questionnaire
Tijdsspanne: 1 dag
Chronotype zal bij aanvang worden beoordeeld voor een beschrijvende analyse.
1 dag
Beoordeling van omgevingslicht met actigrafie (Actiwatch Spectrum Respironics)
Tijdsspanne: 5 weken
Blootstelling aan omgevingslicht zal worden beoordeeld bij pre-test, interventie en post-test voor een beschrijvende analyse
5 weken
Veranderingen in kwaliteit van leven met de functionele beoordeling van kankertherapie - long
Tijdsspanne: 5 weken
De kwaliteit van leven wordt voor, tijdens en na de ingreep beoordeeld.
5 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de kwaliteit van leven met de functionele beoordeling van kankertherapie - long
Tijdsspanne: 5 weken
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld vóór, tijdens en na de interventie.
5 weken
Beoordeling van milieulicht met actigrafie (ActiWatch Spectrum Respironics)
Tijdsspanne: 5 weken
Blootstelling aan milieulicht zal worden beoordeeld op pre-test, interventie en post-test voor een beschrijvende analyse
5 weken
Beoordeling van chronotype met de ochtendvragenlijst versus avondness
Tijdsspanne: 1 dag
Chronotype zal worden beoordeeld bij aanvang op een beschrijvende analyse.
1 dag
Verandering van vermoeidheidssymptomen met vermoeidheidsindex van de vermoeidheid van pre-test naar post-test
Tijdsspanne: 5 weken
Vergelijking van vermoeidheid ernst van pre-test naar post-test.
5 weken
Verander in slaapkwaliteit met de Pittsburgh Sleep Quality Index van pre-test naar post-test
Tijdsspanne: 5 weken
Vergelijking van slaapkwaliteit van pre-test tot post-test.
5 weken
Veranderingen in slapeloosheid met slapeloosheidsindex van slapeloosheid van pre-test naar post-test
Tijdsspanne: 5 weken
Vergelijking van slapeloosheid van pre-test naar post-test.
5 weken
Verandering in circadiane activiteitsritmes met actigrafie van pre-test naar post-test
Tijdsspanne: 5 weken
Circadiane activiteitsritmes zullen worden beoordeeld met actigrafie tijdens het tijdsbestek van 5 weken.
5 weken
Beoordeling van gezichtsscherpte met de Snellen Visual Acuity Chart
Tijdsspanne: 5 weken
Visual Acuity-gegevens worden alleen verzameld en bewaard voor veiligheidsdoeleinden alleen bij pre-test en post-test.
5 weken
Beoordeling van slaperigheid overdag met de Epworth Sleepiness Scale
Tijdsspanne: 5 weken
Overdag slaperigheid zal worden beoordeeld op veiligheidsdoeleinden alleen bij pre-test, interventie en post-test. Personen met hoge slaperigheid overdag en/of het risico in slaap te vallen tijdens het rijden of uitvoeren van gevaarlijke activiteiten worden doorverwezen naar eerstelijnszorg
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Medewerkers

Oncology Nursing Society

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

3 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 030-702786

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren