Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii jasnym światłem na zmęczenie, sen i rytmy okołodobowe u osób, które przeżyły raka płuc

15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo
Celem tego badania jest określenie wpływu porannej terapii jasnym światłem na zmęczenie, zaburzenia snu i rytmy okołodobowe u osób, które przeżyły raka płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu przetestowanie wpływu porannej terapii jasnym światłem na zmęczenie, zaburzenia snu i rytmy aktywności okołodobowej u osób, które przeżyły raka płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • Suny University at Buffalo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeżyły niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium I-III
  • Musi być > 6 tygodni i < 3 lata po resekcji chirurgicznej
  • Musi mieć zdiagnozowane zmęczenie i/lub zaburzenia snu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niestabilne klinicznie.
  • Mania, choroba afektywna dwubiegunowa lub zaburzenie napadowe
  • Zwyrodnienie plamki żółtej lub jaskra.
  • Obecnie przechodzi chemioterapię lub radioterapię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Ekspozycja na poranną terapię jasnym światłem dostarczaną z okularami Green-Blue Re-Timer przez 30 minut rano w ciągu jednego tygodnia.
Urządzenie: Poranna terapia jasnym światłem
Ekspozycja na poranną terapię jasnym światłem dostarczaną z okularami Green-Blue Re-Timer przez 30 minut rano w ciągu jednego tygodnia.
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Ekspozycja na słabe światło dostarczane przez okulary Red-Yellow Re-Timer przez 30 minut rano w ciągu jednego tygodnia.
Urządzenie: Słabe światło
Ekspozycja na słabe światło w okularach Red-Yellow Re-Timer przez 30 minut rano w ciągu jednego tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukończenie badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek rekrutowanych uczestników, który zakończył badanie
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena chronotypu za pomocą Kwestionariusza Poranek kontra Wieczór
Ramy czasowe: 1 dzień
Chronotyp zostanie oceniony na początku badania w celu przeprowadzenia analizy opisowej.
1 dzień
Ocena światła otoczenia za pomocą aktygrafii (Actiwatch Spectrum Respironics)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Ekspozycja na światło otoczenia zostanie oceniona przed badaniem, podczas interwencji i po teście w celu przeprowadzenia analizy opisowej
5 tygodni
Zmiany jakości życia wraz z oceną czynnościową terapii nowotworu płuca
Ramy czasowe: 5 tygodni
Jakość życia zostanie oceniona przed, w trakcie i po interwencji.
5 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany jakości życia z funkcjonalną oceną terapii raka - płuca
Ramy czasowe: 5 tygodni
Jakość życia zostanie oceniona przed, w trakcie i po interwencji.
5 tygodni
Ocena światła środowiska z aktygrafią (Actiwatch Spectrum Respironics)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Ekspozycja na światło środowiskowe zostanie ocenione w teście wstępnym, interwencji i testach po analizie opisowej
5 tygodni
Ocena chronotypu z kwestionariuszem porannym w porównaniu do wieczoru
Ramy czasowe: 1 dzień
Chronotyp zostanie oceniony na podstawie analizy opisowej.
1 dzień
Zmiana objawów zmęczeniowych z wskaźnikiem nasilenia zmęczenia z testu wstępnego na test po testach
Ramy czasowe: 5 tygodni
Porównanie nasilenia zmęczenia od testu wstępnego do testu po testach.
5 tygodni
Zmiana jakości snu z wskaźnikiem jakości snu w Pittsburghu od testu wstępnego na test po testach
Ramy czasowe: 5 tygodni
Porównanie jakości snu od testu wstępnego do testu po testach.
5 tygodni
Zmiany w bezsenności z wskaźnikiem nasilenia bezsenności od testu wstępnego do testu po
Ramy czasowe: 5 tygodni
Porównanie bezsenności od testu wstępnego do testu po testach.
5 tygodni
Zmiana rytmów aktywności okołodobowej z aktygrafią od testu wstępnego na test po testach
Ramy czasowe: 5 tygodni
Rytmy aktywności okołodobowej zostaną ocenione za pomocą aktygrafii w 5-tygodniowym okresie czasowym.
5 tygodni
Ocena ostrości wzroku za pomocą wykresu ostrości widzenia Snellen
Ramy czasowe: 5 tygodni
Dane dotyczące ostrości wzroku zostaną gromadzone i zapisane w celach bezpieczeństwa tylko w teście przed testem i po teście.
5 tygodni
Ocena senności w ciągu dnia ze skalą senności Epworth
Ramy czasowe: 5 tygodni
Senność w ciągu dnia zostanie oceniona w celach bezpieczeństwa wyłącznie podczas testu wstępnego, interwencji i testu po. Osoby z dużą śnie w ciągu dnia i/lub ryzykowne zasypianie podczas jazdy lub wykonywania niebezpiecznych czynności zostaną skierowane do podstawowej opieki
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Współpracownicy

Oncology Nursing Society

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 030-702786

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj