Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии ярким светом на усталость, сон и циркадные ритмы активности у выживших после рака легких

15 апреля 2025 г. обновлено: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo
Целью данного исследования является определение влияния терапии утренним ярким светом на утомляемость, нарушения сна и циркадные ритмы активности у выживших после рака легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование для проверки влияния терапии утренним ярким светом на усталость, нарушения сна и циркадные ритмы активности у выживших после рака легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Стадия I-III Выжившие после немелкоклеточного рака легкого
  • Должен быть в возрасте > 6 недель и < 3 лет после хирургической резекции
  • Должен иметь диагноз: утомляемость и/или нарушения сна

Критерий исключения:

  • Лица клинически нестабильные.
  • Мания, биполярное расстройство или судорожное расстройство
  • Дегенерация желтого пятна или глаукома.
  • В настоящее время получает химиотерапию или облучение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Терапия утренним ярким светом в очках Green-Blue Re-Timer в течение 30 минут утром в течение одной недели.
Устройство: Утренняя терапия ярким светом
Терапия утренним ярким светом в очках Green-Blue Re-Timer в течение 30 минут утром в течение одной недели.
Активный компаратор: Контроль внимания
Воздействие тусклого света в красно-желтых очках Re-Timer в течение 30 минут утром в течение одной недели.
Устройство: Тусклый свет
Воздействие тусклого света в красно-желтых очках Re-Timer в течение 30 минут утром в течение одной недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение завершения
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент набранных участников, которые завершили исследование
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка хронотипа с помощью опросника «Утреннее против вечернего»
Временное ограничение: 1 день
Хронотип будет оцениваться на исходном уровне для описательного анализа.
1 день
Оценка освещенности окружающей среды с помощью актиграфии (Actiwatch Spectrum Respironics)
Временное ограничение: 5 недель
Воздействие окружающего света будет оцениваться до тестирования, вмешательства и после тестирования для описательного анализа.
5 недель
Изменения качества жизни при функциональной оценке терапии рака - легкие
Временное ограничение: 5 недель
Качество жизни будет оцениваться до, во время и после вмешательства.
5 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в качеством жизни с функциональной оценкой терапии рака - легкие
Временное ограничение: 5 недель
Качество жизни будет оцениваться до, во время и после вмешательства.
5 недель
Оценка света окружающей среды с помощью актиграфии (Actiwatch Spectrum Respironics)
Временное ограничение: 5 недель
Воздействие света окружающей среды будет оцениваться при предварительном тесте, вмешательстве и пост-тесте для описательного анализа
5 недель
Оценка хронотипа с анкету по утреннему и вечернему.
Временное ограничение: 1 день
Хронотип будет оцениваться на исходном уровне для описательного анализа.
1 день
Изменение симптомов усталости с индексом тяжести усталости от предварительного тестирования на пост-тест
Временное ограничение: 5 недель
Сравнение тяжести усталости от предварительного тестирования до пост-теста.
5 недель
Изменение качества сна с индексом качества сна Питтсбурга с предварительного тестирования на пост-тест
Временное ограничение: 5 недель
Сравнение качества сна от предварительного тестирования до пост-теста.
5 недель
Изменения в бессоннице с индексом тяжести бессонницы от предварительного тестирования до пост-теста
Временное ограничение: 5 недель
Сравнение бессонницы от предварительного тестирования до пост-теста.
5 недель
Изменение ритмов циркадной деятельности с актиграфией от предварительного тестирования на пост-тест
Временное ограничение: 5 недель
Ритмы циркадной деятельности будут оцениваться с актиграфией в течение 5-недельного периода времени.
5 недель
Оценка остроты зрения с помощью диаграммы остроты зрения Снеллен
Временное ограничение: 5 недель
Данные об остроты зрения будут собираться и сохранить в целях безопасности только при предварительном тесте и после тестирования.
5 недель
Оценка дневной сонливости по шкале сонливости Эпворта
Временное ограничение: 5 недель
Дневная сонливость будет оцениваться в целях безопасности только при предварительном тесте, вмешательстве и после тестирования. Люди с высокой дневной сонливостью и/или риску засыпания во время вождения или выполнения опасных действий будут направлены на первичную помощь
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York at Buffalo

Соавторы

Oncology Nursing Society

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 030-702786

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться