Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии ярким светом на усталость, сон и циркадные ритмы активности у выживших после рака легких

3 ноября 2016 г. обновлено: State University of New York at Buffalo
Целью данного исследования является определение влияния терапии утренним ярким светом на утомляемость, нарушения сна и циркадные ритмы активности у выживших после рака легких.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование для проверки влияния терапии утренним ярким светом на усталость, нарушения сна и циркадные ритмы активности у выживших после рака легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
        • Рекрутинг
        • Suny University at Buffalo
        • Контакт:
          • Carleara Ferreira da Rosa Silva, MS, RN
          • Номер телефона: 716-829-3494
          • Электронная почта: carleara@buffalo.edu
        • Главный следователь:
          • Carleara Ferreira da Rosa Silva, MS, RN
        • Главный следователь:
          • Grace E Dean, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стадия I-III Выжившие после немелкоклеточного рака легкого
  • Должен быть в возрасте > 6 недель и < 3 лет после хирургической резекции
  • Должен иметь диагноз: утомляемость и/или нарушения сна

Критерий исключения:

  • Лица клинически нестабильные.
  • Мания, биполярное расстройство или судорожное расстройство
  • Дегенерация желтого пятна или глаукома.
  • В настоящее время получает химиотерапию или облучение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Терапия утренним ярким светом в очках Green-Blue Re-Timer в течение 30 минут утром в течение одной недели.
Устройство: Утренняя терапия ярким светом
Терапия утренним ярким светом в очках Green-Blue Re-Timer в течение 30 минут утром в течение одной недели.
Активный компаратор: Контроль внимания
Воздействие тусклого света в красно-желтых очках Re-Timer в течение 30 минут утром в течение одной недели.
Устройство: Тусклый свет
Воздействие тусклого света в красно-желтых очках Re-Timer в течение 30 минут утром в течение одной недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов утомления с индексом тяжести утомления от предварительного к послетестовому
Временное ограничение: 5 недель
Сравнение тяжести усталости от предварительного теста до пост-теста.
5 недель
Изменение качества сна с помощью Питтсбургского индекса качества сна от предварительного к послетестовому
Временное ограничение: 5 недель
Сравнение качества сна до и после теста.
5 недель
Изменения бессонницы с индексом тяжести бессонницы от предварительного теста до посттеста
Временное ограничение: 5 недель
Сравнение бессонницы от претеста до посттеста.
5 недель
Изменение циркадных ритмов активности с актиграфией от претеста к посттесту
Временное ограничение: 5 недель
Циркадные ритмы активности будут оцениваться с помощью актиграфии в течение 5-недельного периода.
5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка хронотипа с помощью опросника «Утреннее против вечернего»
Временное ограничение: 1 день
Хронотип будет оцениваться на исходном уровне для описательного анализа.
1 день
Оценка освещенности окружающей среды с помощью актиграфии (Actiwatch Spectrum Respironics)
Временное ограничение: 5 недель
Воздействие окружающего света будет оцениваться до тестирования, вмешательства и после тестирования для описательного анализа.
5 недель
Изменения качества жизни при функциональной оценке терапии рака - легкие
Временное ограничение: 5 недель
Качество жизни будет оцениваться до, во время и после вмешательства.
5 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка остроты зрения с помощью таблицы остроты зрения Снеллена
Временное ограничение: 5 недель
Данные об остроте зрения будут собираться и сохраняться в целях безопасности только до и после теста.
5 недель
Оценка дневной сонливости по шкале сонливости Эпворта
Временное ограничение: 5 недель
Дневная сонливость будет оцениваться в целях безопасности только перед тестом, вмешательством и после теста. Лица с высокой дневной сонливостью и/или с риском заснуть во время вождения или выполнения опасных действий будут направлены в учреждения первичной медико-санитарной помощи.
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York at Buffalo

Соавторы

Oncology Nursing Society

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 030-702786

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Утренняя терапия ярким светом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться