Effetti della terapia della luce intensa su affaticamento, sonno e ritmi di attività circadiani nei sopravvissuti al cancro del polmone
15 aprile 2025 aggiornato da: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della terapia della luce intensa mattutina su affaticamento, disturbi del sonno e ritmi di attività circadiani nei sopravvissuti al cancro del polmone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio controllato randomizzato per testare gli effetti della terapia della luce intensa mattutina su affaticamento, disturbi del sonno e ritmi di attività circadiani nei sopravvissuti al cancro del polmone.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- Suny University at Buffalo
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stadio I-III Sopravvissuti al carcinoma polmonare non a piccole cellule
- Deve essere a> 6 settimane e <3 anni post-resezione chirurgica
- Deve avere diagnosi di affaticamento e/o disturbi del sonno
Criteri di esclusione:
- Soggetti clinicamente instabili.
- Mania, malattia bipolare o disturbo convulsivo
- Degenerazione maculare o glaucoma.
- Attualmente in chemioterapia o radioterapia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
Esposizione alla terapia della luce intensa mattutina erogata con gli occhiali Green-Blue Re-Timer per 30 minuti al mattino durante una settimana.
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Esposizione alla terapia della luce intensa mattutina erogata con gli occhiali Green-Blue Re-Timer per 30 minuti al mattino durante una settimana.
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Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione
Esposizione a luce fioca erogata con occhiali Red-Yellow Re-Timer per 30 minuti al mattino durante una settimana.
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Esposizione a luce fioca con occhiali Red-Yellow Re-Timer per 30 minuti al mattino durante una settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento dello studio
Lasso di tempo: Basale
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La percentuale di partecipanti reclutati che hanno completato lo studio
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Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del cronotipo con il Questionario Mattino contro Sera
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il cronotipo sarà valutato al basale per un'analisi descrittiva.
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1 giorno
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Valutazione della luce ambientale con actigrafia (Actiwatch Spectrum Respironics)
Lasso di tempo: 5 settimane
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L'esposizione alla luce ambientale sarà valutata in pre-test, intervento e post-test per un'analisi descrittiva
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5 settimane
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Cambiamenti nella qualità della vita con la valutazione funzionale della terapia del cancro - Lung
Lasso di tempo: 5 settimane
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La qualità della vita sarà valutata prima, durante e dopo l'intervento.
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5 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella qualità della vita con la valutazione funzionale della terapia del cancro - polmone
Lasso di tempo: 5 settimane
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La qualità della vita verrà valutata prima, durante e dopo l'intervento.
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5 settimane
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Valutazione della luce ambientale con Actigraphy (ActiWatch Spectrum Responics)
Lasso di tempo: 5 settimane
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L'esposizione alla luce ambientale sarà valutata al pre-test, intervento e post-test per un'analisi descrittiva
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5 settimane
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Valutazione del cronotipo con il questionario mattutino contro la serata
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il cronotipo sarà valutato al basale per un'analisi descrittiva.
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1 giorno
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Cambiamento dei sintomi di affaticamento con indice di gravità della fatica dal pre-test al post-test
Lasso di tempo: 5 settimane
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Confronto della gravità della fatica dal pre-test al post-test.
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5 settimane
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Modifica della qualità del sonno con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh dal pre-test al post-test
Lasso di tempo: 5 settimane
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Confronto della qualità del sonno dal pre-test al post-test.
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5 settimane
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Cambiamenti nell'insonnia con indice di gravità dell'insonnia dal pre-test al post-test
Lasso di tempo: 5 settimane
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Confronto dell'insonnia dal pre-test al post-test.
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5 settimane
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Cambiamento dei ritmi di attività circadiana con actigrafia dal pre-test al post-test
Lasso di tempo: 5 settimane
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I ritmi di attività circadiana saranno valutati con actigrafia durante il periodo di 5 settimane.
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5 settimane
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Valutazione dell'acuità visiva con il grafico dell'acuità visiva Snellen
Lasso di tempo: 5 settimane
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I dati sull'acuità visiva verranno raccolti e salveranno a fini di sicurezza solo al test pre-test e post-test.
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5 settimane
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Valutazione della sonnolenza diurna con la scala di sonnolenza Epworth
Lasso di tempo: 5 settimane
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La sonnolenza diurna verrà valutata solo a fini di sicurezza al pre-test, all'intervento e al post-test.
Gli individui con sonnolenza diurna elevata e/o a rischio di addormentarsi durante la guida o l'esecuzione di attività pericolose verranno indicate alle cure primarie
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5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dean GE, Redeker NS, Wang YJ, Rogers AE, Dickerson SS, Steinbrenner LM, Gooneratne NS. Sleep, mood, and quality of life in patients receiving treatment for lung cancer. Oncol Nurs Forum. 2013 Sep;40(5):441-51. doi: 10.1188/13.ONF.441-451.
- Ancoli-Israel S, Rissling M, Neikrug A, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Lawton S, Desan P, Liu L. Light treatment prevents fatigue in women undergoing chemotherapy for breast cancer. Support Care Cancer. 2012 Jun;20(6):1211-9. doi: 10.1007/s00520-011-1203-z. Epub 2011 Jun 11.
- Jeste N, Liu L, Rissling M, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Ancoli-Israel S. Prevention of quality-of-life deterioration with light therapy is associated with changes in fatigue in women with breast cancer undergoing chemotherapy. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1239-44. doi: 10.1007/s11136-012-0243-2. Epub 2012 Aug 3.
- Ancoli-Israel S, Liu L, Rissling M, Natarajan L, Neikrug AB, Palmer BW, Mills PJ, Parker BA, Sadler GR, Maglione J. Sleep, fatigue, depression, and circadian activity rhythms in women with breast cancer before and after treatment: a 1-year longitudinal study. Support Care Cancer. 2014 Sep;22(9):2535-45. doi: 10.1007/s00520-014-2204-5. Epub 2014 Apr 15.
- Redd WH, Valdimarsdottir H, Wu LM, Winkel G, Byrne EE, Beltre MA, Liebman ES, Erazo T, Hayes JA, Isola L, Scigliano E, Meschian Y, Lutgendorf S, Ancoli-Israel S. Systematic light exposure in the treatment of cancer-related fatigue: a preliminary study. Psychooncology. 2014 Dec;23(12):1431-4. doi: 10.1002/pon.3553. Epub 2014 May 2. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
3 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 030-702786
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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