Efectos de la terapia de luz brillante sobre la fatiga, el sueño y los ritmos de actividad circadiana en sobrevivientes de cáncer de pulmón
15 de abril de 2025 actualizado por: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo
El propósito de este estudio es determinar los efectos de la terapia de luz brillante matutina sobre la fatiga, los trastornos del sueño y los ritmos de actividad circadiana en los sobrevivientes de cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo controlado aleatorizado para probar los efectos de la terapia de luz brillante matutina sobre la fatiga, los trastornos del sueño y los ritmos de actividad circadiana en sobrevivientes de cáncer de pulmón.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Suny University at Buffalo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I-III
- Debe ser > 6 semanas y < 3 años después de la resección quirúrgica
- Debe tener diagnóstico de fatiga y/o trastornos del sueño.
Criterio de exclusión:
- Individuos clínicamente inestables.
- Manía, enfermedad bipolar o trastorno convulsivo
- Degeneración macular o glaucoma.
- Actualmente recibiendo quimioterapia o radiación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Exposición a la terapia de luz brillante matutina administrada con gafas Green-Blue Re-Timer durante 30 minutos por la mañana durante una semana.
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Exposición a la terapia de luz brillante matutina administrada con gafas Green-Blue Re-Timer durante 30 minutos por la mañana durante una semana.
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Comparador activo: Control de atencion
Exposición a luz tenue proporcionada con lentes Red-Yellow Re-Timer durante 30 minutos por la mañana durante una semana.
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Exposición a luz tenue con gafas Red-Yellow Re-Timer durante 30 minutos por la mañana durante una semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización del estudio
Periodo de tiempo: Base
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El porcentaje de participantes reclutó que completaron el estudio
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cronotipo con el Morningness versus Eveningness Questionnaire
Periodo de tiempo: 1 día
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El cronotipo se evaluará al inicio para un análisis descriptivo.
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1 día
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Evaluación de la luz ambiental con actigrafía (Actiwatch Spectrum Respironics)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La exposición a la luz ambiental se evaluará en el pre-test, intervención y post-test para un análisis descriptivo
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5 semanas
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Cambios en la Calidad de Vida con la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Pulmón
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se evaluará la calidad de vida antes, durante y después de la intervención.
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5 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la calidad de vida con la evaluación funcional de la terapia contra el cáncer - pulmón
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La calidad de vida se evaluará antes, durante y después de la intervención.
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5 semanas
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Evaluación de la luz ambiental con actigrafía (ActiWatch Spectrum Respironics)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La exposición a la luz ambiental se evaluará en la prueba previa, la intervención y la prueba posterior para un análisis descriptivo
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5 semanas
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Evaluación del cronotipo con el cuestionario de la mañana versus la noche
Periodo de tiempo: 1 día
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El cronotipo se evaluará al inicio para un análisis descriptivo.
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1 día
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Cambio en los síntomas de fatiga con el índice de gravedad de la fatiga desde la prueba previa a la prueba posterior
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Comparación de la gravedad de la fatiga de la prueba previa a la prueba posterior.
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5 semanas
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Cambio en la calidad del sueño con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh desde la prueba previa a la prueba posterior
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Comparación de la calidad del sueño de la prueba previa a la prueba posterior.
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5 semanas
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Cambios en el insomnio con el índice de gravedad de insomnio desde la prueba previa a la prueba posterior
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Comparación del insomnio de la prueba previa a la prueba posterior.
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5 semanas
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Cambio en los ritmos de la actividad circadiana con la actigrafía de la prueba previa a la prueba posterior
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Los ritmos de actividad circadiana se evaluarán con actigrafía durante el período de 5 semanas.
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5 semanas
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Evaluación de la agudeza visual con la tabla de agudeza visual de Snellen
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Los datos de agudeza visual se recopilarán y ahorrarán solo para fines de seguridad en la prueba previa y posterior a la prueba.
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5 semanas
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Evaluación de la somnolencia diurna con la escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La somnolencia diurna se evaluará con fines de seguridad solo en la prueba previa, intervención y posterior a la prueba.
Las personas con alta somnolencia diurna y/o corren el riesgo de quedarse dormidos mientras conducen o realizan actividades peligrosas serán remitidas a atención primaria
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dean GE, Redeker NS, Wang YJ, Rogers AE, Dickerson SS, Steinbrenner LM, Gooneratne NS. Sleep, mood, and quality of life in patients receiving treatment for lung cancer. Oncol Nurs Forum. 2013 Sep;40(5):441-51. doi: 10.1188/13.ONF.441-451.
- Ancoli-Israel S, Rissling M, Neikrug A, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Lawton S, Desan P, Liu L. Light treatment prevents fatigue in women undergoing chemotherapy for breast cancer. Support Care Cancer. 2012 Jun;20(6):1211-9. doi: 10.1007/s00520-011-1203-z. Epub 2011 Jun 11.
- Jeste N, Liu L, Rissling M, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Ancoli-Israel S. Prevention of quality-of-life deterioration with light therapy is associated with changes in fatigue in women with breast cancer undergoing chemotherapy. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1239-44. doi: 10.1007/s11136-012-0243-2. Epub 2012 Aug 3.
- Ancoli-Israel S, Liu L, Rissling M, Natarajan L, Neikrug AB, Palmer BW, Mills PJ, Parker BA, Sadler GR, Maglione J. Sleep, fatigue, depression, and circadian activity rhythms in women with breast cancer before and after treatment: a 1-year longitudinal study. Support Care Cancer. 2014 Sep;22(9):2535-45. doi: 10.1007/s00520-014-2204-5. Epub 2014 Apr 15.
- Redd WH, Valdimarsdottir H, Wu LM, Winkel G, Byrne EE, Beltre MA, Liebman ES, Erazo T, Hayes JA, Isola L, Scigliano E, Meschian Y, Lutgendorf S, Ancoli-Israel S. Systematic light exposure in the treatment of cancer-related fatigue: a preliminary study. Psychooncology. 2014 Dec;23(12):1431-4. doi: 10.1002/pon.3553. Epub 2014 May 2. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 030-702786
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .