Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirkkaan valon hoidon vaikutukset väsymykseen, uneen ja vuorokausirytmeihin keuhkosyövästä selviytyneillä

torstai 3. marraskuuta 2016 päivittänyt: State University of New York at Buffalo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää aamun kirkasvalohoidon vaikutukset väsymykseen, unihäiriöihin ja vuorokausiaktiviteettirytmeihin keuhkosyövästä selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testattiin aamukirkasvalohoidon vaikutuksia väsymykseen, unihäiriöihin ja vuorokausiaktiviteettirytmeihin keuhkosyövästä selviytyneillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
        • Rekrytointi
        • Suny University at Buffalo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carleara Ferreira da Rosa Silva, MS, RN
          • Puhelinnumero: 716-829-3494
          • Sähköposti: carleara@buffalo.edu
        • Päätutkija:
          • Carleara Ferreira da Rosa Silva, MS, RN
        • Päätutkija:
          • Grace E Dean, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihe I-III Ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä selviytyneet
  • On oltava yli 6 viikkoa ja < 3 vuotta leikkauksen jälkeen
  • Sinulla on oltava diagnosoitu väsymys ja/tai unihäiriöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksilöt kliinisesti epävakaat.
  • Mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai kohtaushäiriö
  • Makulan rappeuma tai glaukooma.
  • Saat tällä hetkellä kemoterapiaa tai sädehoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Altistuminen aamun kirkkaalle valolle Green-Blue Re-Timer -laseilla 30 minuutin ajan aamulla viikon ajan.
Laite: Aamun kirkasvaloterapia
Altistuminen aamun kirkkaalle valolle Green-Blue Re-Timer -laseilla 30 minuutin ajan aamulla viikon ajan.
Active Comparator: Huomiovalvonta
Altistuminen himmeälle valolle Red-Yellow Re-Timer -laseilla 30 minuutiksi aamulla viikon ajan.
Laite: Himmeä valo
Altistuminen himmeälle valolle Red-Yellow Re-Timer -laseilla 30 minuutiksi aamulla viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymysoireiden muutos väsymyksen vakavuusindeksillä esitestistä testin jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Väsymyksen vakavuuden vertailu esitestistä testin jälkeiseen.
5 viikkoa
Muutos unenlaadussa Pittsburghin unen laatuindeksillä esitestistä testin jälkeiseen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Unen laadun vertailu esitestistä testin jälkeiseen.
5 viikkoa
Muutokset unettomuudessa Insomnia Severity Indexin kanssa ennen testiä testin jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Unettomuuden vertailu ennen testiä testin jälkeen.
5 viikkoa
Muutos vuorokausiaktiviteettirytmeissä aktigrafialla esitestistä testin jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Vuorokausirytmejä arvioidaan aktigrafialla 5 viikon ajan.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kronotyypin arviointi Morningness vs Eveningness -kyselyllä
Aikaikkuna: 1 päivä
Kronotyyppi arvioidaan lähtötilanteessa kuvaavaa analyysiä varten.
1 päivä
Ympäristövalon arviointi aktigrafian avulla (Actiwatch Spectrum Respironics)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Altistuminen ympäristön valolle arvioidaan esitestissä, interventiossa ja testin jälkeen kuvailevaa analyysiä varten
5 viikkoa
Elämänlaadun muutokset syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin avulla - Lung
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Elämänlaatua arvioidaan ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
5 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuuden arviointi Snellenin näöntarkkuustaulukolla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Näöntarkkuustietoja kerätään ja tallennetaan turvallisuussyistä vain ennen testausta ja sen jälkeen.
5 viikkoa
Päivän unettomuuden arviointi Epworth Sleepiness Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Päivisin uneliaisuutta arvioidaan turvallisuussyistä vain esitestissä, interventiossa ja jälkitarkastuksessa. Henkilöt, joilla on voimakasta päiväuniisuutta ja/tai joilla on riski nukahtaa ajaessaan tai suorittaessaan vaarallisia toimintoja, ohjataan perusterveydenhuoltoon
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Yhteistyökumppanit

Oncology Nursing Society

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 030-702786

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Aamun kirkasvaloterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa