Kirkkaan valon hoidon vaikutukset väsymykseen, uneen ja vuorokausirytmeihin keuhkosyövästä selviytyneillä
tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää aamun kirkasvalohoidon vaikutukset väsymykseen, unihäiriöihin ja vuorokausiaktiviteettirytmeihin keuhkosyövästä selviytyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testattiin aamukirkasvalohoidon vaikutuksia väsymykseen, unihäiriöihin ja vuorokausiaktiviteettirytmeihin keuhkosyövästä selviytyneillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- Suny University at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihe I-III Ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä selviytyneet
- On oltava yli 6 viikkoa ja < 3 vuotta leikkauksen jälkeen
- Sinulla on oltava diagnosoitu väsymys ja/tai unihäiriöt
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt kliinisesti epävakaat.
- Mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai kohtaushäiriö
- Makulan rappeuma tai glaukooma.
- Saat tällä hetkellä kemoterapiaa tai sädehoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Altistuminen aamun kirkkaalle valolle Green-Blue Re-Timer -laseilla 30 minuutin ajan aamulla viikon ajan.
|
Altistuminen aamun kirkkaalle valolle Green-Blue Re-Timer -laseilla 30 minuutin ajan aamulla viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Huomiovalvonta
Altistuminen himmeälle valolle Red-Yellow Re-Timer -laseilla 30 minuutiksi aamulla viikon ajan.
|
Altistuminen himmeälle valolle Red-Yellow Re-Timer -laseilla 30 minuutiksi aamulla viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen valmistuminen
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkimuksen rekrytoitujen osallistujien prosenttiosuus
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kronotyypin arviointi Morningness vs Eveningness -kyselyllä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kronotyyppi arvioidaan lähtötilanteessa kuvaavaa analyysiä varten.
|
1 päivä
|
|
Ympäristövalon arviointi aktigrafian avulla (Actiwatch Spectrum Respironics)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Altistuminen ympäristön valolle arvioidaan esitestissä, interventiossa ja testin jälkeen kuvailevaa analyysiä varten
|
5 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutokset syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin avulla - Lung
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioidaan ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
|
5 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutokset syöpähoidon funktionaalisella arvioinnilla - keuhko
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioidaan ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
|
5 viikkoa
|
|
Ympäristövalojen arviointi aktiviteettillä (ActiWatch Spectrum Respironics)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Altistuminen ympäristövalolle arvioidaan esikokeessa, interventiossa ja testin jälkeisessä analyysissä
|
5 viikkoa
|
|
Kronotyypin arviointi aamulla ja ilta -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kronotyyppi arvioidaan lähtötilanteessa kuvaavaa analyysiä varten.
|
1 päivä
|
|
Väsymysoireiden muutos väsymyksen vakavuusindeksissä esitestiin jälkeiseen testiin
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Väsymyksen vakavuuden vertailu esikokeesta jälkitestiin.
|
5 viikkoa
|
|
Muutos unen laadussa Pittsburghin unen laatuindeksissä esitestiin jälkikäteen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Unen laadun vertailu esikokeesta jälkikokeen.
|
5 viikkoa
|
|
Unettomuuden muutokset unettomuuden vakavuusindeksissä esitestauksesta testin jälkeiseen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Unettomuuden vertailu esikokeesta jälkikokeen.
|
5 viikkoa
|
|
Muutos vuorokausipäivän aktiviteettirytmeissä, joissa on aktivointi esikokeesta testiin
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Aktigrafialla arvioidaan vuorokausipäivän aktiviteettirytmejä 5 viikon aikataulun aikana.
|
5 viikkoa
|
|
Näköterävyyden arviointi Snellenin visuaalisen tarkkuuden kaavion kanssa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Näköterävyystiedot kerätään ja säästävät turvallisuutta varten vain testiä ja testiä.
|
5 viikkoa
|
|
Päivän uneliaisuuden arviointi Epworth -uneliaisuusasteikolla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Päivän uneliaisuus arvioidaan turvallisuustarkoituksiin vain ennen testiä, interventiota ja testiä.
Henkilöt, joilla on korkea päivä -uneliaisuus ja/tai vaarassa nukahtaa ajon aikana tai suorittaa vaarallisia toimintoja
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dean GE, Redeker NS, Wang YJ, Rogers AE, Dickerson SS, Steinbrenner LM, Gooneratne NS. Sleep, mood, and quality of life in patients receiving treatment for lung cancer. Oncol Nurs Forum. 2013 Sep;40(5):441-51. doi: 10.1188/13.ONF.441-451.
- Ancoli-Israel S, Rissling M, Neikrug A, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Lawton S, Desan P, Liu L. Light treatment prevents fatigue in women undergoing chemotherapy for breast cancer. Support Care Cancer. 2012 Jun;20(6):1211-9. doi: 10.1007/s00520-011-1203-z. Epub 2011 Jun 11.
- Jeste N, Liu L, Rissling M, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Ancoli-Israel S. Prevention of quality-of-life deterioration with light therapy is associated with changes in fatigue in women with breast cancer undergoing chemotherapy. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1239-44. doi: 10.1007/s11136-012-0243-2. Epub 2012 Aug 3.
- Ancoli-Israel S, Liu L, Rissling M, Natarajan L, Neikrug AB, Palmer BW, Mills PJ, Parker BA, Sadler GR, Maglione J. Sleep, fatigue, depression, and circadian activity rhythms in women with breast cancer before and after treatment: a 1-year longitudinal study. Support Care Cancer. 2014 Sep;22(9):2535-45. doi: 10.1007/s00520-014-2204-5. Epub 2014 Apr 15.
- Redd WH, Valdimarsdottir H, Wu LM, Winkel G, Byrne EE, Beltre MA, Liebman ES, Erazo T, Hayes JA, Isola L, Scigliano E, Meschian Y, Lutgendorf S, Ancoli-Israel S. Systematic light exposure in the treatment of cancer-related fatigue: a preliminary study. Psychooncology. 2014 Dec;23(12):1431-4. doi: 10.1002/pon.3553. Epub 2014 May 2. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 3. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030-702786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .