Effets de la luminothérapie sur la fatigue, le sommeil et les rythmes d'activité circadiens chez les survivants du cancer du poumon
15 avril 2025 mis à jour par: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo
Le but de cette étude est de déterminer les effets de la luminothérapie matinale sur la fatigue, les troubles du sommeil et les rythmes d'activité circadiens chez les survivants du cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé pour tester les effets de la luminothérapie matinale sur la fatigue, les troubles du sommeil et les rythmes d'activité circadiens chez les survivants du cancer du poumon.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- Suny University at Buffalo
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Survivants du cancer du poumon non à petites cellules de stade I à III
- Doit être > 6 semaines et < 3 ans après la résection chirurgicale
- Doit avoir un diagnostic de fatigue et/ou de troubles du sommeil
Critère d'exclusion:
- Individus cliniquement instables.
- Manie, maladie bipolaire ou trouble convulsif
- Dégénérescence maculaire ou glaucome.
- Recevant actuellement une chimiothérapie ou une radiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Exposition à la luminothérapie matinale délivrée avec des lunettes Green-Blue Re-Timer pendant 30 minutes le matin pendant une semaine.
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Exposition à la luminothérapie matinale délivrée avec des lunettes Green-Blue Re-Timer pendant 30 minutes le matin pendant une semaine.
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Comparateur actif: Contrôle de l'attention
Exposition à la lumière tamisée délivrée avec des lunettes Red-Yellow Re-Timer pendant 30 minutes le matin pendant une semaine.
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Exposition à la lumière tamisée avec des lunettes Red-Yellow Re-Timer pendant 30 minutes le matin pendant une semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement de l'étude
Délai: Base de base
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Le pourcentage de participants recrutés qui ont terminé l'étude
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du chronotype avec le Questionnaire Morningness versus Eveningness
Délai: Un jour
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Le chronotype sera évalué au départ pour une analyse descriptive.
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Un jour
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Évaluation de la lumière ambiante avec actigraphie (Actiwatch Spectrum Respironics)
Délai: 5 semaines
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L'exposition à la lumière ambiante sera évaluée au pré-test, à l'intervention et au post-test pour une analyse descriptive
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5 semaines
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Modifications de la qualité de vie avec l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Poumon
Délai: 5 semaines
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La qualité de vie sera évaluée avant, pendant et après l'intervention.
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5 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la qualité de vie avec une évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - poumon
Délai: 5 semaines
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La qualité de vie sera évaluée avant, pendant et après l'intervention.
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5 semaines
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Évaluation de la lumière environnementale avec actigraphie (Actiwatch Spectrum Respironics)
Délai: 5 semaines
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L'exposition à la lumière environnementale sera évaluée lors du pré-test, de l'intervention et du post-test pour une analyse descriptive
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5 semaines
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Évaluation du chronotype avec le questionnaire du matin contre la soirée
Délai: 1 jour
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Le chronotype sera évalué au départ pour une analyse descriptive.
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1 jour
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Changement des symptômes de fatigue avec indice de gravité de la fatigue du pré-test au post-test
Délai: 5 semaines
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Comparaison de la gravité de la fatigue du pré-test au post-test.
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5 semaines
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Changement de la qualité du sommeil avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh du pré-test au post-test
Délai: 5 semaines
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Comparaison de la qualité du sommeil du pré-test au post-test.
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5 semaines
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Changements d'insomnie avec l'indice de gravité de l'insomnie du pré-test au post-test
Délai: 5 semaines
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Comparaison de l'insomnie du pré-test au post-test.
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5 semaines
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Changement dans les rythmes d'activité circadienne avec l'actigraphie du pré-test au post-test
Délai: 5 semaines
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Les rythmes d'activité circadienne seront évalués avec l'actigraphie pendant le délai de 5 semaines.
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5 semaines
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Évaluation de l'acuité visuelle avec le tableau d'acuité visuelle Snellen
Délai: 5 semaines
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Les données d'acuité visuelle seront collectées et sauf à des fins de sécurité uniquement lors du pré-test et du post-test.
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5 semaines
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Évaluation de la somnolence diurne avec l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: 5 semaines
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La somnolence diurne ne sera évaluée qu'à des fins de sécurité uniquement lors du pré-test, de l'intervention et du post-test.
Les personnes ayant une somnolence diurne élevée et / ou au risque de s'endormir en conduisant ou en effectuant des activités dangereuses seront référées aux soins primaires
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dean GE, Redeker NS, Wang YJ, Rogers AE, Dickerson SS, Steinbrenner LM, Gooneratne NS. Sleep, mood, and quality of life in patients receiving treatment for lung cancer. Oncol Nurs Forum. 2013 Sep;40(5):441-51. doi: 10.1188/13.ONF.441-451.
- Ancoli-Israel S, Rissling M, Neikrug A, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Lawton S, Desan P, Liu L. Light treatment prevents fatigue in women undergoing chemotherapy for breast cancer. Support Care Cancer. 2012 Jun;20(6):1211-9. doi: 10.1007/s00520-011-1203-z. Epub 2011 Jun 11.
- Jeste N, Liu L, Rissling M, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Ancoli-Israel S. Prevention of quality-of-life deterioration with light therapy is associated with changes in fatigue in women with breast cancer undergoing chemotherapy. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1239-44. doi: 10.1007/s11136-012-0243-2. Epub 2012 Aug 3.
- Ancoli-Israel S, Liu L, Rissling M, Natarajan L, Neikrug AB, Palmer BW, Mills PJ, Parker BA, Sadler GR, Maglione J. Sleep, fatigue, depression, and circadian activity rhythms in women with breast cancer before and after treatment: a 1-year longitudinal study. Support Care Cancer. 2014 Sep;22(9):2535-45. doi: 10.1007/s00520-014-2204-5. Epub 2014 Apr 15.
- Redd WH, Valdimarsdottir H, Wu LM, Winkel G, Byrne EE, Beltre MA, Liebman ES, Erazo T, Hayes JA, Isola L, Scigliano E, Meschian Y, Lutgendorf S, Ancoli-Israel S. Systematic light exposure in the treatment of cancer-related fatigue: a preliminary study. Psychooncology. 2014 Dec;23(12):1431-4. doi: 10.1002/pon.3553. Epub 2014 May 2. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2016
Première publication (Estimé)
3 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 030-702786
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .