밝은 빛 치료가 폐암 생존자의 피로, 수면 및 일주기 활동 리듬에 미치는 영향
2025년 4월 15일 업데이트: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo
본 연구의 목적은 폐암 생존자의 피로, 수면 장애 및 일주기 활동 리듬에 대한 아침 밝은 빛 요법의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐암 생존자의 피로, 수면 장애 및 일주기 활동 리듬에 대한 아침 밝은 빛 요법의 효과를 테스트하기 위한 무작위 통제 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- Suny University at Buffalo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1기-3기 비소세포폐암 생존자
- 수술 절제 후 6주 초과 및 3년 미만이어야 합니다.
- 진단 피로 및/또는 수면 장애가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 개인은 임상적으로 불안정합니다.
- 조증, 양극성 질환 또는 발작 장애
- 황반 변성 또는 녹내장.
- 현재 화학 요법이나 방사선 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
1주일 동안 아침에 30분 동안 Green-Blue Re-Timer 안경으로 전달되는 아침 밝은 광선 요법에 노출.
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1주일 동안 아침에 30분 동안 Green-Blue Re-Timer 안경으로 전달되는 아침 밝은 광선 요법에 노출.
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활성 비교기: 주의력 제어
1주일 동안 아침에 30분 동안 Red-Yellow Re-Timer 안경으로 전달되는 희미한 빛에 노출.
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일주일 동안 아침에 30분 동안 Red-Yellow Re-Timer 안경으로 희미한 빛에 노출.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 완료
기간: 기준선
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참가자의 비율은 연구를 완료 한 채용을 모집했습니다
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아침 대 저녁 설문지를 사용한 크로노타입 평가
기간: 1 일
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Chronotype은 설명 분석을 위해 기준선에서 평가됩니다.
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1 일
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액티그래피를 이용한 환경 조명 평가(Actiwatch Spectrum Respironics)
기간: 5주
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환경 빛에 대한 노출은 설명 분석을 위해 사전 테스트, 개입 및 사후 테스트에서 평가됩니다.
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5주
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암 치료의 기능 평가에 따른 삶의 질 변화 - 폐
기간: 5주
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삶의 질은 개입 전, 도중 및 후에 평가됩니다.
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5주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료의 장애 평가로 삶의 질 변화 - 폐
기간: 5 주
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삶의 질은 개입 전, 도중 및 후에 평가됩니다.
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5 주
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Actigraphy를 이용한 환경 조명 평가 (Actiwatch Spectrum Recironics)
기간: 5 주
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환경 조명에 대한 노출은 설명 분석을 위해 사전 테스트, 중재 및 테스트 후에 평가됩니다.
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5 주
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아침 대 저녁 설문지와의 연대기 평가
기간: 1 일
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크로노 타입은 설명 분석을 위해 기준선에서 평가 될 것입니다.
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1 일
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피로 심각도 지수로 피로 증상의 변화 사전 테스트에서 테스트 후까지
기간: 5 주
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사전 테스트에서 테스트 후 피로 심각도 비교.
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5 주
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피츠버그 수면 품질 지수로 수면 품질의 변화 사전 테스트에서 테스트 후까지
기간: 5 주
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사전 테스트에서 테스트 후 수면 품질 비교.
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5 주
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불면증 심각도 지수로 불면증의 변화 사전 테스트에서 테스트 후까지
기간: 5 주
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사전 테스트에서 테스트 후 불면증의 비교.
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5 주
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사전 테스트에서 테스트 사후까지의 액티그래피를 이용한 일주기 활동의 변화
기간: 5 주
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일주기 활동 리듬은 5 주 기간 동안 액티 그래피로 평가됩니다.
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5 주
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Snellen Visual Acuity 차트를 사용한 시력 평가
기간: 5 주
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시력 데이터는 사전 테스트 및 사후 테스트에서만 안전 목적으로 수집되고 저장됩니다.
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5 주
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Epworth Sleepiness 척도로 주간 졸음 평가
기간: 5 주
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주간 졸음은 사전 테스트, 중재 및 테스트 후에 만 안전 목적으로 평가됩니다.
주간 졸음이 높거나/또는 유해 활동을 운전하는 동안 잠들 위험이있는 개인은 1 차 진료에 의뢰됩니다.
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5 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dean GE, Redeker NS, Wang YJ, Rogers AE, Dickerson SS, Steinbrenner LM, Gooneratne NS. Sleep, mood, and quality of life in patients receiving treatment for lung cancer. Oncol Nurs Forum. 2013 Sep;40(5):441-51. doi: 10.1188/13.ONF.441-451.
- Ancoli-Israel S, Rissling M, Neikrug A, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Lawton S, Desan P, Liu L. Light treatment prevents fatigue in women undergoing chemotherapy for breast cancer. Support Care Cancer. 2012 Jun;20(6):1211-9. doi: 10.1007/s00520-011-1203-z. Epub 2011 Jun 11.
- Jeste N, Liu L, Rissling M, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Ancoli-Israel S. Prevention of quality-of-life deterioration with light therapy is associated with changes in fatigue in women with breast cancer undergoing chemotherapy. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1239-44. doi: 10.1007/s11136-012-0243-2. Epub 2012 Aug 3.
- Ancoli-Israel S, Liu L, Rissling M, Natarajan L, Neikrug AB, Palmer BW, Mills PJ, Parker BA, Sadler GR, Maglione J. Sleep, fatigue, depression, and circadian activity rhythms in women with breast cancer before and after treatment: a 1-year longitudinal study. Support Care Cancer. 2014 Sep;22(9):2535-45. doi: 10.1007/s00520-014-2204-5. Epub 2014 Apr 15.
- Redd WH, Valdimarsdottir H, Wu LM, Winkel G, Byrne EE, Beltre MA, Liebman ES, Erazo T, Hayes JA, Isola L, Scigliano E, Meschian Y, Lutgendorf S, Ancoli-Israel S. Systematic light exposure in the treatment of cancer-related fatigue: a preliminary study. Psychooncology. 2014 Dec;23(12):1431-4. doi: 10.1002/pon.3553. Epub 2014 May 2. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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