Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie jasným světlem na únavu, spánek a rytmy cirkadiánní aktivity u pacientů, kteří přežili rakovinu plic

15. dubna 2025 aktualizováno: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo
Účelem této studie je určit účinky ranní terapie jasným světlem na únavu, poruchy spánku a rytmy cirkadiánní aktivity u pacientů, kteří přežili rakovinu plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie k testování účinků ranní terapie jasným světlem na únavu, poruchy spánku a rytmy cirkadiánní aktivity u pacientů, kteří přežili rakovinu plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • Suny University at Buffalo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve stádiu I-III, kteří přežili nemalobuněčný karcinom plic
  • Musí být > 6 týdnů a < 3 roky po chirurgické resekci
  • Musí mít diagnózu únava a/nebo poruchy spánku

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci klinicky nestabilní.
  • Mánie, bipolární nemoc nebo záchvatová porucha
  • Makulární degenerace nebo glaukom.
  • V současné době podstupuje chemoterapii nebo ozařování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Vystavení ranní jasné světelné terapii dodávané s brýlemi Green-Blue Re-Timer po dobu 30 minut ráno během jednoho týdne.
Přístroj: Ranní terapie jasným světlem
Vystavení ranní jasné světelné terapii dodávané s brýlemi Green-Blue Re-Timer po dobu 30 minut ráno během jednoho týdne.
Aktivní komparátor: Kontrola pozornosti
Vystavení slabému světlu dodávanému s brýlemi Red-Yellow Re-Timer po dobu 30 minut ráno během jednoho týdne.
Přístroj: Slabé světlo
Vystavte se tlumenému světlu s brýlemi Red-Yellow Re-Timer po dobu 30 minut ráno během jednoho týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení studie
Časové okno: Základní linie
Procento přijatých účastníků, které dokončilo studii
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení chronotypu pomocí dotazníku Morningness versus Eveningness Questionnaire
Časové okno: 1 den
Chronotyp bude vyhodnocen na začátku pro deskriptivní analýzu.
1 den
Hodnocení okolního světla pomocí aktigrafie (Actiwatch Spectrum Respironics)
Časové okno: 5 týdnů
Expozice okolnímu světlu bude posouzena před testem, zásahem a po testu pro popisnou analýzu
5 týdnů
Změny v kvalitě života s funkčním hodnocením terapie rakoviny - plíce
Časové okno: 5 týdnů
Kvalita života bude hodnocena před, během a po intervenci.
5 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života s funkčním hodnocením terapie rakoviny - plíce
Časové okno: 5 týdnů
Kvalita života bude hodnocena před, během a po zásahu.
5 týdnů
Hodnocení environmentálního světla s aktivou (Actiwatch Spectrum Respironics)
Časové okno: 5 týdnů
Vystavení environmentálnímu světlu bude hodnoceno při předběžném testu, intervenci a po testu pro popisnou analýzu
5 týdnů
Hodnocení chronotypu s rannitou versus dotazník ve večerních hodinách
Časové okno: 1 den
Chronotyp bude hodnocen na začátku pro popisnou analýzu.
1 den
Změna příznaků únavy s indexem závažnosti únavy z předtestu na post-test
Časové okno: 5 týdnů
Porovnání závažnosti únavy z předtestu na post-test.
5 týdnů
Změna kvality spánku s indexem kvality spánku v Pittsburghu z předtestu na post-test
Časové okno: 5 týdnů
Porovnání kvality spánku od předtestu po test.
5 týdnů
Změny v nespavosti s indexem závažnosti nespavosti z předběžného testu na post-test
Časové okno: 5 týdnů
Porovnání nespavosti od předtestu k post-testu.
5 týdnů
Změna v cirkadiánních rytmech aktivity s aktivou z předběžného testu na post-test
Časové okno: 5 týdnů
Rytmy cirkadiánní aktivity budou hodnoceny s aktivou během 5týdenního časového rámce.
5 týdnů
Hodnocení zrakové ostrosti pomocí Snellenova vizuální ostrosti
Časové okno: 5 týdnů
Údaje o zrakové ostrosti budou shromažďovány a ušetřeny pro bezpečnostní účely pouze při předběžném testu a po testu.
5 týdnů
Hodnocení denní ospalosti v měřítku ospalosti Epworth
Časové okno: 5 týdnů
Denní ospalost bude hodnocena pro bezpečnostní účely pouze při předběžném testu, intervenci a po testu. Jednotlivci s vysokou denní ospalost a/nebo riziko usínání při řízení nebo provádění nebezpečných činností budou předáni primární péči
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Spolupracovníci

Oncology Nursing Society

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 030-702786

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit