Efeitos da terapia de luz brilhante na fadiga, sono e ritmos de atividade circadiana em sobreviventes de câncer de pulmão
15 de abril de 2025 atualizado por: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da terapia de luz brilhante matinal na fadiga, distúrbios do sono e ritmos de atividade circadiana em sobreviventes de câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo controlado randomizado para testar os efeitos da terapia de luz brilhante matinal na fadiga, distúrbios do sono e ritmos de atividade circadiana em sobreviventes de câncer de pulmão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Suny University at Buffalo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de câncer de pulmão de células não pequenas estágio I-III
- Deve estar em > 6 semanas e < 3 anos após a ressecção cirúrgica
- Deve ter diagnóstico de fadiga e/ou distúrbios do sono
Critério de exclusão:
- Indivíduos clinicamente instáveis.
- Mania, doença bipolar ou transtorno convulsivo
- Degeneração macular ou glaucoma.
- Atualmente recebendo quimioterapia ou radiação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Exposição à terapia de luz brilhante matinal fornecida com óculos Green-Blue Re-Timer por 30 minutos pela manhã durante uma semana.
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Exposição à terapia de luz brilhante matinal fornecida com óculos Green-Blue Re-Timer por 30 minutos pela manhã durante uma semana.
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Comparador Ativo: Controle de atenção
Exposição à luz fraca com óculos Red-Yellow Re-Timer por 30 minutos pela manhã durante uma semana.
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Exposição à penumbra com óculos Red-Yellow Re-Timer por 30 minutos pela manhã durante uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão do estudo
Prazo: Linha de base
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A porcentagem de participantes recrutou que concluíram o estudo
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do cronotipo com o Questionário Matutino versus Vespertino
Prazo: 1 dia
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O cronótipo será avaliado no início do estudo para uma análise descritiva.
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1 dia
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Avaliação da luz ambiental com actigrafia (Actiwatch Spectrum Respironics)
Prazo: 5 semanas
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A exposição à luz ambiental será avaliada no pré-teste, intervenção e pós-teste para uma análise descritiva
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5 semanas
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Mudanças na Qualidade de Vida com a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pulmão
Prazo: 5 semanas
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A qualidade de vida será avaliada antes, durante e após a intervenção.
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5 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na qualidade de vida com a avaliação funcional da terapia do câncer - pulmão
Prazo: 5 semanas
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A qualidade de vida será avaliada antes, durante e após a intervenção.
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5 semanas
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Avaliação da luz ambiental com actigrafia (ActiWatch Spectrum resmironics)
Prazo: 5 semanas
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A exposição à luz ambiental será avaliada no pré-teste, intervenção e pós-teste para uma análise descritiva
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5 semanas
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Avaliação do Chronotipo com o Questionário de Manhã Vadianessidade
Prazo: 1 dia
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O cronotipo será avaliado na linha de base para uma análise descritiva.
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1 dia
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Mudança nos sintomas de fadiga com índice de gravidade da fadiga de pré-teste para pós-teste
Prazo: 5 semanas
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Comparação da gravidade da fadiga do pré-teste ao pós-teste.
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5 semanas
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Mudança na qualidade do sono com o Pittsburgh Sleep Quality Index de pré-teste para pós-teste
Prazo: 5 semanas
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Comparação da qualidade do sono do pré-teste ao pós-teste.
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5 semanas
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Alterações na insônia com insônia Índice de gravidade de pré-teste para pós-teste
Prazo: 5 semanas
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Comparação de insônia do pré-teste ao pós-teste.
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5 semanas
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Mudança nos ritmos da atividade circadiana com actigrafia de pré-teste para pós-teste
Prazo: 5 semanas
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Os ritmos da atividade circadiana serão avaliados com actigrafia durante o período de 5 semanas.
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5 semanas
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Avaliação da acuidade visual com o gráfico de acuidade visual de Snellen
Prazo: 5 semanas
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Os dados de acuidade visual serão coletados e economizarão para fins de segurança apenas no pré-teste e pós-teste.
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5 semanas
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Avaliação da sonolência diurna com a escala de sonolência de Epworth
Prazo: 5 semanas
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A sonolência diurna será avaliada para fins de segurança apenas no pré-teste, intervenção e pós-teste.
Indivíduos com alta sonolência diurna e/ou risco de adormecer enquanto dirigem ou realizam atividades perigosas serão referidas à atenção primária
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dean GE, Redeker NS, Wang YJ, Rogers AE, Dickerson SS, Steinbrenner LM, Gooneratne NS. Sleep, mood, and quality of life in patients receiving treatment for lung cancer. Oncol Nurs Forum. 2013 Sep;40(5):441-51. doi: 10.1188/13.ONF.441-451.
- Ancoli-Israel S, Rissling M, Neikrug A, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Lawton S, Desan P, Liu L. Light treatment prevents fatigue in women undergoing chemotherapy for breast cancer. Support Care Cancer. 2012 Jun;20(6):1211-9. doi: 10.1007/s00520-011-1203-z. Epub 2011 Jun 11.
- Jeste N, Liu L, Rissling M, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Ancoli-Israel S. Prevention of quality-of-life deterioration with light therapy is associated with changes in fatigue in women with breast cancer undergoing chemotherapy. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1239-44. doi: 10.1007/s11136-012-0243-2. Epub 2012 Aug 3.
- Ancoli-Israel S, Liu L, Rissling M, Natarajan L, Neikrug AB, Palmer BW, Mills PJ, Parker BA, Sadler GR, Maglione J. Sleep, fatigue, depression, and circadian activity rhythms in women with breast cancer before and after treatment: a 1-year longitudinal study. Support Care Cancer. 2014 Sep;22(9):2535-45. doi: 10.1007/s00520-014-2204-5. Epub 2014 Apr 15.
- Redd WH, Valdimarsdottir H, Wu LM, Winkel G, Byrne EE, Beltre MA, Liebman ES, Erazo T, Hayes JA, Isola L, Scigliano E, Meschian Y, Lutgendorf S, Ancoli-Israel S. Systematic light exposure in the treatment of cancer-related fatigue: a preliminary study. Psychooncology. 2014 Dec;23(12):1431-4. doi: 10.1002/pon.3553. Epub 2014 May 2. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
3 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030-702786
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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