Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Bright Light Therapy på tretthet, søvn og døgnaktivitetsrytmer hos lungekreftoverlevere

15. april 2025 oppdatert av: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av morgenlysterapi på tretthet, søvnforstyrrelser og døgnaktivitetsrytmer hos overlevende lungekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie for å teste effekten av morgenlysterapi på tretthet, søvnforstyrrelser og døgnaktivitetsrytmer hos overlevende lungekreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • Suny University at Buffalo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Trinn I-III Overlevende av ikke-småcellet lungekreft
  • Må være >6 uker og < 3 år etter kirurgisk reseksjon
  • Må ha diagnostretthet og/eller søvnforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Individer klinisk ustabile.
  • Mani, bipolar sykdom eller anfallslidelse
  • Makuladegenerasjon eller glaukom.
  • Får for tiden cellegift eller stråling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksponering for morgenlysterapi levert med Green-Blue Re-Timer-briller i 30 minutter om morgenen i løpet av en uke.
Enhet: Lysterapi om morgenen
Eksponering for morgenlysterapi levert med Green-Blue Re-Timer-briller i 30 minutter om morgenen i løpet av en uke.
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontroll
Eksponering for dempet lys levert med Red-Yellow Re-Timer-briller i 30 minutter om morgenen i løpet av en uke.
Enhet: Svakt lys
Eksponering for dempet lys med Red-Yellow Re-Timer-briller i 30 minutter om morgenen i løpet av en uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie fullføring
Tidsramme: Baseline
Prosentandelen av deltakerne rekrutterte som fullførte studien
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av kronotype med Morningness versus Eveningness Questionnaire
Tidsramme: 1 dag
Kronotype vil bli vurdert ved baseline for en beskrivende analyse.
1 dag
Vurdering av miljølys med aktigrafi (Actiwatch Spectrum Respironics)
Tidsramme: 5 uker
Eksponering for miljølys vil bli vurdert ved pre-test, intervensjon og post-test for en beskrivende analyse
5 uker
Endringer i livskvalitet med funksjonell vurdering av kreftterapi - lunge
Tidsramme: 5 uker
Livskvalitet vil bli vurdert før, under og etter intervensjonen.
5 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livskvalitet med funksjonell vurdering av kreftterapi - lunge
Tidsramme: 5 uker
Livskvalitet vil bli vurdert før, under og etter intervensjonen.
5 uker
Vurdering av miljølys med aktigrafi (ActiWatch Spectrum Respironics)
Tidsramme: 5 uker
Eksponering for miljølys vil bli vurdert ved pre-test, intervensjon og post-test for en beskrivende analyse
5 uker
Vurdering av kronotype med morgendagen versus kveldsness spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
Kronotype vil bli vurdert ved baseline for en beskrivende analyse.
1 dag
Endring i utmattelsessymptomer med utmattelses alvorlighetsindeks fra pre-test til post-test
Tidsramme: 5 uker
Sammenligning av utmattelses alvorlighetsgrad fra pre-test til post-test.
5 uker
Endring i søvnkvalitet med Pittsburgh søvnkvalitetsindeks fra pre-test til post-test
Tidsramme: 5 uker
Sammenligning av søvnkvalitet fra pre-test til post-test.
5 uker
Endringer i søvnløshet med søvnløshetens alvorlighetsindeks fra pre-test til post-test
Tidsramme: 5 uker
Sammenligning av søvnløshet fra pre-test til post-test.
5 uker
Endring i døgnaktivitetsrytmer med aktigrafi fra pre-test til post-test
Tidsramme: 5 uker
Døgnaktivitetsrytmer vil bli vurdert med aktigrafi i løpet av 5-ukers tidsramme.
5 uker
Vurdering av synsskarphet med Snellen Visual Acuity Chart
Tidsramme: 5 uker
Data for synsskarphet vil bli samlet inn og sparer for sikkerhetsformål bare ved pre-test og post-test.
5 uker
Vurdering av søvnighet på dagtid med Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 5 uker
Søvnighet på dagtid vil bli vurdert for sikkerhetsformål bare ved pre-test, intervensjon og post-test. Personer med høyt søvnighet på dagtid og/eller i fare for å sovne mens du kjører eller utfører farlige aktiviteter, vil bli henvist til primæromsorg
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbeidspartnere

Oncology Nursing Society

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Først lagt ut (Antatt)

3. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 030-702786

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere