慢性心不全患者における肺超音波ガイド下治療：ランダム化比較試験 (LUS-HF)

はじめに: 治療の大きな進歩にも関わらず、心不全 (HF) は、有病率、罹患率、死亡率が高く、関連費用が高いため、引き続き重要な健康問題です。 研究によると、HF 入院患者の少なくとも 40% が翌年に再入院する予定です。 したがって、HF の補償不全を軽減するための新しい戦略が必要です。

最近の研究では、肺超音波 (LUS) によって検出される B ラインの形で表現される肺うっ血が、心不全における入院と死亡の強力な予後予測因子であることが証明されています。 さらに、LUS の使用は、その可用性 (スマートフォンに近いサイズのポケットデバイス) により、より一般的になりつつあります。その簡単さ（迅速な学習曲線と迅速な検査、5 分未満）とその安全性（放射線フリー）です。

我々は、心不全患者における LUS による管理が転帰を改善する可能性があると仮説を立てています。

目的：我々の研究の目的は、心不全による入院後の患者に対する外来LUS誘導治療が、6か月の追跡調査後の死亡率または再入院の総合エンドポイントを減少させるかどうかを評価することである。

研究デザイン: 私たちの研究デザインは、無作為化、単純盲検臨床試験です。

対象となる患者は、心不全で入院した18歳以上の患者です。 除外基準は、平均余命が 6 か月未満であるか、肺の超音波検査が判読不能であることです。 対象となる患者は、「LUS グループ」または「コントロール グループ」のいずれかにランダムに割り当てられます。

追跡調査は、最初の入院後 15 日、1 か月、3 か月、および 6 か月の間隔で心不全クリニックを訪問することで構成されます。 LUS は、それぞれのグループに関係なく、すべての患者に対して実行されます。 「LUS グループ」に関してのみ、担当医師は検査結果を受け取り、その結果に応じてその後の治療の調整が行われる可能性があります。

この研究はヘルシンキ宣言に準拠しており、研究プロトコールは当施設の倫理委員会によって評価されています。