Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lung ultraljud guidad behandling hos patienter med kronisk hjärtsvikt: en randomiserad kontrollerad prövning (LUS-HF)

Inledning: Trots de stora framstegen inom behandlingen fortsätter hjärtsvikt (HF) att vara ett viktigt hälsoproblem på grund av dess höga prevalens, sjuklighet, dödlighet och associerade kostnader. Forskning visar att minst 40 % av HF-patienter kommer att läggas in igen under det följande året. Det behövs alltså nya strategier för att minska HF-avkompensationerna.

I nyare studier har lungstockning som uttrycks i form av B-linjer som upptäcks av lungultraljud (LUS) visat sig vara en potent prognostisk prediktor för sjukhusvistelse och dödlighet i HF. Dessutom blir användningen av LUS allt vanligare på grund av dess tillgänglighet (med fickenheter med storlekar som närmar sig smarta telefoner); dess enkelhet (snabb inlärningskurva och snabb undersökning, mindre än 5 minuter) och dess säkerhet (strålningsfri).

Vi antar att en hantering styrd av LUS hos HF-patienter kan förbättra resultaten.

Mål: Syftet med vår studie är att utvärdera om ambulatorisk LUS-guidad behandling av patienter efter en sjukhusvistelse för HF, minskar den kombinerade slutpunkten för mortalitet eller återinläggning efter 6 månaders uppföljning.

Studiedesign: Designen av vår studie är en randomiserad, enkel blindad, klinisk prövning.

Berättigade patienter är patienter äldre än 18 år som har varit inlagda på sjukhus för HF. Uteslutningskriterierna är förväntad livslängd på mindre än 6 månader eller otolkbart lungultraljud. Berättigade patienter kommer att randomiseras till antingen "LUS-gruppen" eller "kontrollgruppen".

Uppföljningen består av besök på HF-mottagningen i perioder om 15 dagar, 1, 3 och 6 månader efter den första inläggningen. LUS kommer att utföras på alla patienter trots deras respektive grupp. Endast i förhållande till "LUS-gruppen" kommer den behandlande läkaren att få resultatet av undersökningen och den efterföljande behandlingsjusteringen kan göras som svar på dessa fynd.

Denna studie överensstämmer med Helsingforsdeklarationen och studieprotokollet utvärderas av vår institutions etiska kommitté.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Nuvarande sjukhusvistelse för hjärtsviktsdekompensation

Exklusions kriterier:

  • Kan inte göra uppföljningen
  • Förväntad livslängd på mindre än 6 månader
  • otolkbart lungultraljud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lungultraljudsgrupp
lungultraljudsresultat
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Den behandlande läkaren kommer inte att ha resultatet av lungultraljudet
lung ultraljud. Den behandlande läkaren kommer inte att veta resultatet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet eller återinläggning på sjukhus
Tidsram: 6 månaders uppföljning
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Eulalia Roig, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2016

Första postat (Uppskatta)

9 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-ECO-2016-55

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på lung ultraljud

3
Prenumerera