Lungenultraschallgesteuerte Behandlung bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz: eine randomisierte kontrollierte Studie (LUS-HF)

Einleitung: Trotz der großen Fortschritte in der Behandlung ist Herzinsuffizienz aufgrund ihrer hohen Prävalenz, Morbidität, Mortalität und den damit verbundenen Kosten weiterhin ein wichtiges Gesundheitsproblem. Untersuchungen zeigen, dass mindestens 40 % der stationären Herzinsuffizienzpatienten im folgenden Jahr wieder aufgenommen werden. Daher sind neue Strategien zur Reduzierung von HF-Dekompensationen erforderlich.

In jüngsten Studien hat sich eine Lungenstauung, die sich in Form von B-Linien äußert, die durch Lungenultraschall (LUS) erkannt werden, als wirksamer prognostischer Prädiktor für Krankenhausaufenthalte und Mortalität bei Herzinsuffizienz erwiesen. Darüber hinaus wird LUS aufgrund seiner Verfügbarkeit immer häufiger eingesetzt (mit Taschengeräten, deren Größe denen von Smartphones nahe kommt); seine Einfachheit (schnelle Lernkurve und schnelle Untersuchung, weniger als 5 Minuten) und seine Sicherheit (strahlungsfrei).

Wir gehen davon aus, dass eine von LUS geleitete Behandlung bei Herzinsuffizienzpatienten die Ergebnisse verbessern kann.

Ziel: Ziel unserer Studie ist es, zu bewerten, ob die ambulante LUS-gesteuerte Behandlung von Patienten nach einem Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz den kombinierten Endpunkt der Mortalität oder erneuten Krankenhausaufenthalte nach einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten senkt.

Studiendesign: Das Design unserer Studie ist eine randomisierte, einfach verblindete klinische Studie.

Geeignete Patienten sind Patienten über 18 Jahre, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Ausschlusskriterien sind eine Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten oder ein nicht interpretierbarer Lungenultraschall. Geeignete Patienten werden randomisiert entweder der „LUS-Gruppe“ oder der „Kontrollgruppe“ zugeteilt.

Die Nachsorge besteht aus Besuchen in der Herzinsuffizienz-Klinik in Zeiträumen von 15 Tagen, 1, 3 und 6 Monaten nach dem ersten Krankenhausaufenthalt. LUS wird bei allen Patienten unabhängig von ihrer jeweiligen Gruppe durchgeführt. Nur in Bezug auf die „LUS-Gruppe“ liegt dem behandelnden Arzt das Ergebnis der Untersuchung vor und die anschließende Anpassung der Behandlung könnte als Reaktion auf diese Ergebnisse vorgenommen werden.

Diese Studie entspricht der Deklaration von Helsinki und das Studienprotokoll wird von der Ethikkommission unserer Institution bewertet.