Trattamento guidato da ultrasuoni polmonari in pazienti con insufficienza cardiaca cronica: uno studio controllato randomizzato (LUS-HF)

Introduzione: Nonostante i grandi progressi nel trattamento, l'insufficienza cardiaca (HF) continua ad essere un importante problema di salute a causa della sua elevata prevalenza, morbilità, mortalità e costi associati. La ricerca mostra che almeno il 40% dei pazienti ricoverati per scompenso cardiaco sarà riammesso l'anno successivo. Pertanto, sono necessarie nuove strategie per ridurre gli scompensi dello scompenso cardiaco.

In studi recenti, la congestione polmonare che si esprime sotto forma di linee B rilevate dall'ecografia polmonare (LUS) ha dimostrato di essere un potente predittore prognostico di ospedalizzazione e mortalità nell'insufficienza cardiaca. Inoltre, l'uso di LUS sta diventando sempre più comune grazie alla sua disponibilità (con dispositivi tascabili con dimensioni che si avvicinano a quelle degli smartphone); la sua semplicità (curva di apprendimento rapida ed esame rapido, meno di 5 minuti) e la sua sicurezza (senza radiazioni).

Ipotizziamo che una gestione guidata da LUS nei pazienti con scompenso cardiaco possa migliorare i risultati.

Obiettivo: Lo scopo del nostro studio è valutare se il trattamento ambulatoriale guidato da LUS dei pazienti dopo un ricovero per scompenso cardiaco, riduca l'end-point combinato di mortalità o riospedalizzazione dopo un follow-up di 6 mesi.

Disegno dello studio: il disegno del nostro studio è uno studio clinico randomizzato, in cieco semplice.

I pazienti idonei sono pazienti di età superiore ai 18 anni che sono stati ricoverati per scompenso cardiaco. I criteri di esclusione sono l'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi o l'ecografia polmonare non interpretabile. I pazienti idonei verranno randomizzati nel "gruppo LUS" o nel "gruppo di controllo".

Il follow-up consiste in visite alla clinica per scompenso cardiaco a periodi di 15 giorni, 1, 3 e 6 mesi dopo il ricovero iniziale. LUS verrà eseguito su tutti i pazienti indipendentemente dal rispettivo gruppo. Solo in relazione al "gruppo LUS", il medico curante avrà l'esito dell'esame e il successivo aggiustamento del trattamento potrà essere effettuato in risposta a tali rilievi.

Questo studio è conforme alla Dichiarazione di Helsinki e il protocollo di studio è in fase di valutazione da parte del Comitato Etico della nostra istituzione.