Lung Ultrasoung begeleide behandeling bij patiënten met chronisch hartfalen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (LUS-HF)

Inleiding: Ondanks de grote vooruitgang in de behandeling, blijft hartfalen (HF) een belangrijk gezondheidsprobleem vanwege de hoge prevalentie, morbiditeit, mortaliteit en bijbehorende kosten. Onderzoek toont aan dat ten minste 40% van de ziekenhuispatiënten met HF het volgende jaar opnieuw zal worden opgenomen. Er zijn dus nieuwe strategieën nodig om HF-decompensaties te verminderen.

In recente studies is gebleken dat pulmonale congestie, uitgedrukt in de vorm van B-lijnen gedetecteerd door longechografie (LUS), een krachtige prognostische voorspeller is van ziekenhuisopname en mortaliteit bij HF. Bovendien komt het gebruik van LUS steeds vaker voor vanwege de beschikbaarheid ervan (met zakapparaten met afmetingen die die van smartphones benaderen); zijn eenvoud (snelle leercurve en snel onderzoek, minder dan 5 minuten) en zijn veiligheid (stralingsvrij).

Onze hypothese is dat een management geleid door LUS bij HF-patiënten de uitkomsten kan verbeteren.

Doelstelling: Het doel van onze studie is om te evalueren of ambulante LUS-geleide behandeling van patiënten na een ziekenhuisopname voor HF het gecombineerde eindpunt van mortaliteit of heropname na een follow-up van 6 maanden verlaagt.

Studieopzet: De opzet van onze studie is een gerandomiseerde, eenvoudig geblindeerde, klinische studie.

Geschikte patiënten zijn patiënten ouder dan 18 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor HF. De uitsluitingscriteria zijn een levensverwachting van minder dan 6 maanden of een onbegrijpelijke longecho. In aanmerking komende patiënten worden gerandomiseerd in de "LUS-groep" of de "controlegroep".

De follow-up bestaat uit bezoeken aan de HF-kliniek op perioden van 15 dagen, 1, 3 en 6 maanden na de eerste ziekenhuisopname. LUS zal bij alle patiënten worden uitgevoerd, ongeacht hun respectieve groep. Alleen met betrekking tot de "LUS-groep" heeft de behandelend arts de uitslag van het onderzoek en kan de daaropvolgende behandeling worden aangepast naar aanleiding van die bevindingen.

Deze studie voldoet aan de Verklaring van Helsinki en het studieprotocol wordt geëvalueerd door de ethische commissie van onze instelling.