Tratamiento guiado por ecografía pulmonar en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica: un ensayo controlado aleatorizado (LUS-HF)
Introducción: A pesar de los grandes avances en el tratamiento, la insuficiencia cardíaca (IC) continúa siendo un importante problema de salud por su alta prevalencia, morbilidad, mortalidad y costos asociados. Las investigaciones muestran que al menos el 40 % de los pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca serán readmitidos al año siguiente. Por lo tanto, se necesitan nuevas estrategias para reducir las descompensaciones de la IC.
En estudios recientes, la congestión pulmonar que se expresa en forma de líneas B detectadas por ecografía pulmonar (LUS) ha demostrado ser un potente predictor pronóstico de hospitalización y mortalidad en la IC. Además, el uso de LUS es cada vez más común debido a su disponibilidad (con dispositivos de bolsillo con tamaños que se acercan a los de los teléfonos inteligentes); su simplicidad (rápida curva de aprendizaje y examen rápido, menos de 5 minutos) y su seguridad (libre de radiación).
Presumimos que un manejo guiado por LUS en pacientes con IC puede mejorar los resultados.
Objetivo: El objetivo de nuestro estudio es evaluar si el tratamiento ambulatorio guiado por LUS de pacientes después de una hospitalización por insuficiencia cardíaca disminuye el punto final combinado de mortalidad o rehospitalización después de 6 meses de seguimiento.
Diseño del estudio: El diseño de nuestro estudio es un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego.
Los pacientes elegibles son pacientes mayores de 18 años que han sido hospitalizados por IC. Los criterios de exclusión son una esperanza de vida inferior a 6 meses o una ecografía pulmonar no interpretable. Los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente al "grupo LUS" o al "grupo de control".
El seguimiento consiste en visitas a la clínica de IC en periodos de 15 días, 1, 3 y 6 meses después de la hospitalización inicial. LUS se va a realizar en todos los pacientes independientemente de su grupo respectivo. Únicamente en relación al “grupo LUS”, el médico tratante dispondrá del resultado de la exploración y se podrá realizar el posterior ajuste del tratamiento en respuesta a dichos hallazgos.
Este estudio cumple con la Declaración de Helsinki y el protocolo del estudio está siendo evaluado por el Comité de Ética de nuestra institución.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Hospitalización actual por descompensación de insuficiencia cardiaca
Criterio de exclusión:
- No puedo hacer el seguimiento
- Esperanza de vida de menos de 6 meses.
- ultrasonido pulmonar no interpretable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de ultrasonido pulmonar
resultados ecografia pulmonar
|
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Comparador de placebos: grupo de control
El médico tratante no tendrá el resultado de la ecografía pulmonar.
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ultrasonido pulmonar.
El médico tratante no sabrá el resultado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad o rehospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
|
6 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Eulalia Roig, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-ECO-2016-55
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