Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lunge-ultralydveiledet behandling hos pasienter med kronisk hjertesvikt: en randomisert kontrollert prøvelse (LUS-HF)

Introduksjon: Til tross for store fremskritt innen behandling, fortsetter hjertesvikt (HF) å være et viktig helseproblem på grunn av dets høye prevalens, sykelighet, dødelighet og tilhørende kostnader. Forskning viser at minst 40 % av HF-innlagte pasienter kommer til å bli reinnlagt året etter. Det er derfor behov for nye strategier for å redusere HF-dekompensasjoner.

I nyere studier har lungestopp som uttrykkes i form av B-linjer påvist ved lunge-ultralyd (LUS) vist seg å være en potent prognostisk prediktor for sykehusinnleggelse og dødelighet ved HF. Dessuten blir bruken av LUS mer vanlig på grunn av tilgjengeligheten (med lommeenheter med størrelser som nærmer seg smarttelefoner); dens enkelhet (rask læringskurve og rask undersøkelse, mindre enn 5 minutter) og sikkerheten (strålingsfri).

Vi antar at en behandling veiledet av LUS hos HF-pasienter kan forbedre resultatene.

Mål: Målet med vår studie er å evaluere om ambulatorisk LUS-veiledet behandling av pasienter etter en sykehusinnleggelse for HF, reduserer det kombinerte endepunktet for dødelighet eller re-hospitalisering etter 6 måneders oppfølging.

Studiedesign: Designet til vår studie er en randomisert, enkel blindet, klinisk studie.

Kvalifiserte pasienter er pasienter over 18 år som har vært innlagt på sykehus for HF. Eksklusjonskriteriene er forventet levealder på mindre enn 6 måneder eller utolkbar lungeultralyd. Kvalifiserte pasienter kommer til å bli randomisert til enten "LUS-gruppen" eller "kontrollgruppen".

Oppfølgingen består av besøk til HF-klinikken i perioder på 15 dager, 1, 3 og 6 måneder etter førstegangs innleggelse. LUS skal utføres på alle pasienter til tross for deres respektive gruppe. Bare i forhold til "LUS-gruppen" vil behandlende lege få resultatet av undersøkelsen og den påfølgende behandlingsjusteringen vil kunne gjøres som svar på disse funnene.

Denne studien er i samsvar med Helsinki-erklæringen, og studieprotokollen blir evaluert av den etiske komiteen ved vår institusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Nåværende sykehusinnleggelse for hjertesviktdekompensasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Klarer ikke å følge opp
  • Forventet levealder på mindre enn 6 måneder
  • utolkbar lunge-ultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lunge ultralyd gruppe
lunge-ultralydresultater
Placebo komparator: kontrollgruppe
Den behandlende legen vil ikke ha resultatet av lunge-ultralyden
lunge ultralyd. Den behandlende legen vil ikke vite resultatet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet eller re-hospitalisering
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Eulalia Roig, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-ECO-2016-55

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere