Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lunge-ultralydsguidet behandling hos patienter med kronisk hjertesvigt: et randomiseret kontrolleret forsøg (LUS-HF)

Introduktion: På trods af de store fremskridt inden for behandling er hjertesvigt (HF) fortsat et vigtigt sundhedsproblem på grund af dets høje udbredelse, sygelighed, dødelighed og dermed forbundne omkostninger. Forskning viser, at mindst 40% af HF-indlagte patienter vil blive genindlagt i det følgende år. Der er således behov for nye strategier til at reducere HF-dekompensationer.

I nyere undersøgelser har pulmonal kongestion, som er udtrykt i form af B-linjer påvist ved lunge-ultralyd (LUS), vist sig at være en potent prognostisk prædiktor for hospitalsindlæggelse og dødelighed ved HF. Desuden bliver brugen af ​​LUS mere almindelig på grund af dens tilgængelighed (med lommeenheder med størrelser, der nærmer sig smartphones); dens enkelhed (hurtig indlæringskurve og hurtig undersøgelse, mindre end 5 minutter) og dens sikkerhed (strålingsfri).

Vi antager, at en behandling styret af LUS hos HF-patienter kan forbedre resultaterne.

Formål: Formålet med vores undersøgelse er at evaluere, om ambulatorisk LUS-styret behandling af patienter efter en indlæggelse for HF nedsætter det kombinerede endepunkt for dødelighed eller genindlæggelse efter 6 måneders opfølgning.

Studiedesign: Designet af vores undersøgelse er et randomiseret, enkelt blindet, klinisk forsøg.

Støtteberettigede patienter er patienter over 18 år, som har været indlagt for HF. Udelukkelseskriterierne er forventet levetid på mindre end 6 måneder eller ufortolkelig lunge-ultralyd. Kvalificerede patienter vil blive randomiseret til enten "LUS-gruppen" eller "kontrolgruppen".

Opfølgningen består af besøg på HF-klinikken i perioder på 15 dage, 1, 3 og 6 måneder efter den første indlæggelse. LUS vil blive udført på alle patienter på trods af deres respektive gruppe. Kun i forhold til "LUS-gruppen" vil den behandlende læge have resultatet af undersøgelsen, og den efterfølgende behandlingsjustering vil kunne foretages som reaktion på disse fund.

Denne undersøgelse er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, og undersøgelsesprotokollen evalueres af den etiske komité for vores institution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Aktuel indlæggelse for hjertesvigtsdekompensation

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at følge op
  • Forventet levetid på mindre end 6 måneder
  • utolkelig lunge-ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lunge ultralyd gruppe
resultater af lunge-ultralyd
Placebo komparator: kontrolgruppe
Den behandlende læge vil ikke have resultatet af lunge-ultralyden
lunge ultralyd. Den behandlende læge vil ikke kende resultatet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed eller genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Eulalia Roig, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2016

Først opslået (Skøn)

9. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-ECO-2016-55

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner