- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02959372
만성 심부전 환자의 폐 초음파 유도 치료: 무작위 대조 시험 (LUS-HF)
소개: 치료의 엄청난 발전에도 불구하고 심부전(HF)은 높은 유병률, 이환율, 사망률 및 관련 비용으로 인해 계속해서 중요한 건강 문제입니다. 연구에 따르면 HF 입원 환자의 최소 40%가 다음 해에 재입원할 예정입니다. 따라서 HF 보상 보상을 줄이기 위한 새로운 전략이 필요합니다.
최근 연구에서 폐 초음파(LUS)에 의해 감지된 B선 형태로 표현되는 폐 울혈은 HF에서 입원 및 사망의 강력한 예후 예측인자임이 입증되었습니다. 또한 LU의 가용성으로 인해 LU의 사용이 점점 보편화되고 있습니다(스마트폰에 근접한 크기의 포켓 장치). 단순성(빠른 학습 곡선 및 빠른 검사, 5분 미만) 및 안전성(무방사선).
우리는 HF 환자에서 LUS에 의해 안내되는 관리가 결과를 개선할 수 있다는 가설을 세웁니다.
목적: 우리 연구의 목적은 HF로 입원한 후 환자의 외래 LUS 안내 치료가 6개월 추적 관찰 후 사망 또는 재입원의 통합 종료점을 감소시키는지 평가하는 것입니다.
연구 설계: 본 연구의 설계는 무작위 단순 맹검 임상 시험입니다.
적격 환자는 심부전으로 입원한 18세 이상의 환자입니다. 제외 기준은 기대 수명이 6개월 미만이거나 해석할 수 없는 폐 초음파입니다. 적격 환자는 "LUS 그룹" 또는 "대조군"으로 무작위 배정됩니다.
후속 조치는 초기 입원 후 15일, 1, 3 및 6개월의 기간에 HF 클리닉 방문으로 구성됩니다. LUS는 각각의 그룹에도 불구하고 모든 환자에게 수행될 예정입니다. "LUS 그룹"과 관련하여 치료 의사는 검사 결과를 갖게 되며 이러한 결과에 따라 후속 치료 조정이 이루어질 수 있습니다.
이 연구는 헬싱키 선언을 준수하며 연구 프로토콜은 우리 기관의 윤리 위원회에서 평가되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 심부전 대상부전으로 현재 입원
제외 기준:
- 후속 조치를 할 수 없습니다
- 6개월 미만의 수명
- 이해할 수 없는 폐 초음파
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Eulalia Roig, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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