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만성 심부전 환자의 폐 초음파 유도 치료: 무작위 대조 시험 (LUS-HF)

소개: 치료의 엄청난 발전에도 불구하고 심부전(HF)은 높은 유병률, 이환율, 사망률 및 관련 비용으로 인해 계속해서 중요한 건강 문제입니다. 연구에 따르면 HF 입원 환자의 최소 40%가 다음 해에 재입원할 예정입니다. 따라서 HF 보상 보상을 줄이기 위한 새로운 전략이 필요합니다.

최근 연구에서 폐 초음파(LUS)에 의해 감지된 B선 형태로 표현되는 폐 울혈은 HF에서 입원 및 사망의 강력한 예후 예측인자임이 입증되었습니다. 또한 LU의 가용성으로 인해 LU의 사용이 점점 보편화되고 있습니다(스마트폰에 근접한 크기의 포켓 장치). 단순성(빠른 학습 곡선 및 빠른 검사, 5분 미만) 및 안전성(무방사선).

우리는 HF 환자에서 LUS에 의해 안내되는 관리가 결과를 개선할 수 있다는 가설을 세웁니다.

목적: 우리 연구의 목적은 HF로 입원한 후 환자의 외래 LUS 안내 치료가 6개월 추적 관찰 후 사망 또는 재입원의 통합 종료점을 감소시키는지 평가하는 것입니다.

연구 설계: 본 연구의 설계는 무작위 단순 맹검 임상 시험입니다.

적격 환자는 심부전으로 입원한 18세 이상의 환자입니다. 제외 기준은 기대 수명이 6개월 미만이거나 해석할 수 없는 폐 초음파입니다. 적격 환자는 "LUS 그룹" 또는 "대조군"으로 무작위 배정됩니다.

후속 조치는 초기 입원 후 15일, 1, 3 및 6개월의 기간에 HF 클리닉 방문으로 구성됩니다. LUS는 각각의 그룹에도 불구하고 모든 환자에게 수행될 예정입니다. "LUS 그룹"과 관련하여 치료 의사는 검사 결과를 갖게 되며 이러한 결과에 따라 후속 치료 조정이 이루어질 수 있습니다.

이 연구는 헬싱키 선언을 준수하며 연구 프로토콜은 우리 기관의 윤리 위원회에서 평가되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 심부전 대상부전으로 현재 입원

제외 기준:

  • 후속 조치를 할 수 없습니다
  • 6개월 미만의 수명
  • 이해할 수 없는 폐 초음파

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐 초음파 그룹
폐 초음파 결과
위약 비교기: 대조군
주치의는 폐 초음파 결과를 얻지 못할 것입니다.
폐 초음파. 주치의는 결과를 알 수 없습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사망 또는 재입원
기간: 6개월 추적
6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Eulalia Roig, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-ECO-2016-55

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