Ультразвуковое лечение легких у пациентов с хронической сердечной недостаточностью: рандомизированное контролируемое исследование (LUS-HF)

Введение. Несмотря на большие успехи в лечении, сердечная недостаточность (СН) продолжает оставаться важной проблемой здравоохранения из-за ее высокой распространенности, заболеваемости, смертности и связанных с этим расходов. Исследования показывают, что не менее 40% стационарных пациентов с СН будут повторно госпитализированы в следующем году. Таким образом, необходимы новые стратегии для уменьшения декомпенсации СН.

В недавних исследованиях доказано, что застой в легких, который выражается в виде В-линий, обнаруживаемых с помощью УЗИ легких (УЗИ), является мощным прогностическим предиктором госпитализации и смертности при СН. Более того, использование LUS становится все более распространенным из-за его доступности (с карманными устройствами, размеры которых приближаются к размерам смартфонов); его простота (быстрая кривая обучения и быстрое обследование, менее 5 минут) и его безопасность (без радиации).

Мы предполагаем, что лечение пациентов с СН под контролем НУЗИ может улучшить исходы.

Цель: Целью нашего исследования является оценка того, снижает ли амбулаторное лечение под контролем УЗИ пациентов после госпитализации по поводу СН комбинированную конечную точку смертности или повторной госпитализации через 6 месяцев наблюдения.

Дизайн исследования. Дизайн нашего исследования представляет собой рандомизированное простое слепое клиническое испытание.

Подходящими пациентами являются пациенты старше 18 лет, которые были госпитализированы по поводу СН. Критериями исключения являются ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев или неинтерпретируемое УЗИ легких. Подходящие пациенты будут рандомизированы либо в «группу LUS», либо в «контрольную группу».

Последующее наблюдение состоит из визитов в клинику СН через 15 дней, 1, 3 и 6 месяцев после первичной госпитализации. LUS будет выполняться всем пациентам, независимо от их соответствующей группы. Только в отношении «группы LUS» лечащий врач будет иметь результат обследования, и последующая корректировка лечения может быть сделана в ответ на эти данные.

Это исследование соответствует Хельсинкской декларации, и протокол исследования оценивается Этическим комитетом нашего учреждения.