Tratamento guiado por ultrassom pulmonar em pacientes com insuficiência cardíaca crônica: um estudo controlado randomizado (LUS-HF)
Introdução: Apesar dos grandes avanços no tratamento, a insuficiência cardíaca (IC) continua a ser um importante problema de saúde devido à sua elevada prevalência, morbilidade, mortalidade e custos associados. Pesquisas mostram que pelo menos 40% dos pacientes internados com IC serão readmitidos no ano seguinte. Assim, novas estratégias para reduzir as descompensações da IC são necessárias.
Em estudos recentes, a congestão pulmonar expressa na forma de linhas B detectadas pela ultrassonografia pulmonar (LUS) provou ser um potente preditor prognóstico de hospitalização e mortalidade na IC. Além disso, o uso de LUS está se tornando mais comum devido à sua disponibilidade (com dispositivos de bolso com tamanhos próximos aos de smartphones); sua simplicidade (curva de aprendizado rápida e exame rápido, menos de 5 minutos) e sua segurança (livre de radiação).
Nossa hipótese é que uma gestão guiada por LUS em pacientes com IC pode melhorar os resultados.
Objetivo: O objetivo do nosso estudo é avaliar se o tratamento ambulatorial guiado por LUS de pacientes após uma hospitalização por IC diminui o ponto final combinado de mortalidade ou re-hospitalização após um acompanhamento de 6 meses.
Desenho do estudo: O desenho do nosso estudo é um ensaio clínico randomizado, simples cego.
Os pacientes elegíveis são pacientes com mais de 18 anos de idade que foram hospitalizados por IC. Os critérios de exclusão são expectativa de vida inferior a 6 meses ou ultrassonografia pulmonar não interpretável. Os pacientes elegíveis serão randomizados no "grupo LUS" ou no "grupo controle".
O acompanhamento consiste em visitas ao ambulatório de IC em períodos de 15 dias, 1, 3 e 6 meses após a internação inicial. O LUS será realizado em todos os pacientes, independentemente de seu respectivo grupo. Apenas em relação ao "Grupo LUS", o médico assistente terá o resultado do exame e o ajuste posterior do tratamento poderá ser feito em função desses achados.
Este estudo está em conformidade com a Declaração de Helsinque e o protocolo do estudo está sendo avaliado pelo Comitê de Ética de nossa instituição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Hospitalização atual por descompensação da insuficiência cardíaca
Critério de exclusão:
- Não consigo fazer o acompanhamento
- Esperança de vida inferior a 6 meses
- ultrassom pulmonar não interpretável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de ultrassom pulmonar
resultados de ultrassom pulmonar
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Comparador de Placebo: grupo de controle
O médico assistente não terá o resultado da ultrassonografia pulmonar
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ultrassom pulmonar.
O médico assistente não saberá o resultado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mortalidade ou re-hospitalização
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Eulalia Roig, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-ECO-2016-55
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