Leczenie pod kontrolą ultrasonografii płuc u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca: randomizowana, kontrolowana próba (LUS-HF)

Wstęp: Pomimo ogromnego postępu w leczeniu niewydolność serca (HF) nadal stanowi ważny problem zdrowotny ze względu na wysoką chorobowość, chorobowość, śmiertelność i koszty z tym związane. Badania pokazują, że co najmniej 40% pacjentów hospitalizowanych z powodu HF zostanie ponownie przyjętych w następnym roku. Dlatego potrzebne są nowe strategie zmniejszania dekompensacji HF.

W ostatnich badaniach zastój w płucach, który wyraża się w postaci linii B wykrywanych za pomocą ultrasonografii płuc (LUS), okazał się silnym prognostycznym predyktorem hospitalizacji i śmiertelności z powodu HF. Ponadto korzystanie z LUS staje się coraz bardziej powszechne ze względu na jego dostępność (w przypadku urządzeń kieszonkowych o rozmiarach zbliżonych do smartfonów); jego prostota (szybka krzywa uczenia się i szybkie badanie, mniej niż 5 minut) i bezpieczeństwo (bez promieniowania).

Stawiamy hipotezę, że postępowanie kierowane przez LUS u pacjentów z HF może poprawić wyniki.

Cel: Celem naszego badania jest ocena, czy ambulatoryjne leczenie pod kontrolą LUS pacjentów po hospitalizacji z powodu HF zmniejsza łączny punkt końcowy, jakim jest śmiertelność lub ponowna hospitalizacja po 6 miesiącach obserwacji.

Projekt badania: Projekt naszego badania to randomizowane, proste, zaślepione badanie kliniczne.

Kwalifikujący się pacjenci to pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy byli hospitalizowani z powodu HF. Kryteria wykluczenia to oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy lub nieinterpretowalne USG płuc. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do „grupy LUS” lub „grupy kontrolnej”.

Obserwacja obejmuje wizyty w poradni HF w okresach 15 dni, 1, 3 i 6 miesięcy po pierwszej hospitalizacji. LUS będzie wykonywany u wszystkich pacjentów niezależnie od ich grupy. Tylko w odniesieniu do „grupy LUS” lekarz prowadzący będzie dysponował wynikiem badania iw odpowiedzi na te ustalenia będzie można dokonać późniejszej korekty leczenia.

To badanie jest zgodne z Deklaracją Helsińską, a protokół badania jest oceniany przez Komisję Etyczną naszej instytucji.