急性腎不全後に ICU を退室した患者におけるイオヘキソール血漿クリアランスの測定 (IOXSOR)
2026年6月24日 更新者：University Hospital, Angers
IOXSOR 研究の目的は、急性腎不全エピソードを経験した ICU 患者の滞在終了時の非解決性腎不全の頻度 (イオヘキソールのクリアランスによって推定) を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Angers、フランス
- University Hospital
-
Brest、フランス
- University Hospital of Brest
-
Chartres、フランス
- Hospital center
-
Clermont-Ferrand、フランス
- Jean Perrin Center
-
La Roche-sur-Yon、フランス
- Vendée Department Hospital Center
-
Le Mans、フランス
- Hospital
-
Nantes、フランス
- University Hospital of Nantes
-
Nice、フランス
- University hospital of Nice
-
Paris、フランス
- Saint-Louis Hospital APHP
-
Poitiers、フランス
- University Hospital
-
Tours、フランス
- University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ICU滞在 > 7日
- 滞在中に発表した 腎不全ステージ2または3 腎疾患改善のグローバルアウトカム（KDIGO）
ICU退院前の腎機能の着実な改善 :
- ICU退院前のクレアチニンは女性で＜110μmol/L、男性で＜130μmol/L
- 余分な腎浄化に頼らない
- クレアチニンレベル（Δクレアチニン）の変化が、退院前の 48 時間以内に 24 時間間隔で 2 回の測定で 20% 未満
48時間以内の予想退院 ICU :
- グラスゴースコア > 13
- 自宅以外での人工呼吸器の欠如 非侵襲的人工呼吸器 (NiMV)
- カテコールアミンの使用の欠如
- 患者を担当する医師による退院の禁忌なし
- 患者が署名したインフォームド コンセント。ただし、信頼できる人または家族が同席している場合はそれが不可能な場合。 患者による書面による同意は、可能な限り速やかに取得されます。
除外基準:
- -潜在的な包含の前48時間以内のイオヘキソール投与（X線造影剤注入による画像検査）
- -イオヘキソール投与は、研究への潜在的な包含後24時間以内に計画されました
- -ヨード造影剤の注射に対する即時アレルギーまたは遅発性皮膚アレルギー反応の既知の病歴、またはこの病歴に関する深刻な疑い
- ICU 退院中に追加の腎浄化を受ける患者
- -既知の慢性腎疾患（クレアチニン> 110 µmol / Lの女性、> 130 µmol / Lの男性）または推定クレアチニンクリアランスが60 mL /分未満
- 妊娠中または授乳中の女性
- -包含時に知られている後見または保護司法の下にある患者
- 患者限定ケア
- 社会保障制度に加入していない、または受給者ではない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Iohexol plasmatic clearance
|
急性腎不全を発症した患者の集中治療終了時のイオヘキソールクリアランスを推定します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICU 入院終了時のイオヘキソールのクリアランスが 60 ml/min/1m273 未満の患者の頻度。
時間枠：24時間
|
イオヘキソールクリアランスの薬物動態
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ICU 終了時の非消散性腎 (イオヘキソール クリアランス < 60 ml/分/1m273) と ICU 後 6 か月のクレアチニン クリアランス < 60 ml/分/1m273 との相関。放電
時間枠：ICU退院から6ヶ月
|
ICU退院から6ヶ月
|
|
未解決に関連する危険因子の数: 年齢 以前の腎機能 合併症 腎攻撃の重症度パラメータ ICU 入院中のパラメータの急性重症度
時間枠：24時間
|
24時間
|
|
糸球体濾過率の血清クレアチニン由来測定値とイオヘキソールクリアランスとの相関。
時間枠：24時間
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：François BELONCLE, CCU-AH、University Hospital, Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月10日
一次修了 (実際)
2022年11月11日
研究の完了 (実際)
2022年11月11日
試験登録日
最初に提出
2016年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月8日
最初の投稿 (推定)
2016年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PHRC2015-06
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。