Medição da depuração plasmática de Iohexol em pacientes que saem da UTI após insuficiência renal aguda (IOXSOR)
24 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Angers
O objetivo do estudo IOXSOR é determinar a frequência de insuficiência renal não resolutiva (estimada pela depuração do iohexol) no final da internação em pacientes de UTI que tiveram um episódio de insuficiência renal aguda.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França
- University Hospital
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Brest, França
- University Hospital of Brest
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Chartres, França
- Hospital center
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Clermont-Ferrand, França
- Jean Perrin Center
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La Roche-sur-Yon, França
- Vendée Department Hospital Center
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Le Mans, França
- Hospital
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Nantes, França
- University Hospital of Nantes
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Nice, França
- University hospital of Nice
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Paris, França
- Saint-Louis Hospital APHP
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Poitiers, França
- University Hospital
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Tours, França
- University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Permanência na UTI > 7 dias
- Tendo apresentado durante a internação insuficiência renal estágio 2 ou 3 Doença Renal Melhorando Resultados Globais (KDIGO)
Melhora constante da função renal antes da alta da UTI:
- Creatinina antes da alta da UTI <110 µmol/L para mulheres, <130 µmol/L para homens
- Sem recurso à purificação extra renal
- Alteração dos níveis de creatinina (ΔCréatinina) menor que 20% em duas medidas espaçadas de 24 horas nas 48 horas anteriores à alta
Expectativa de alta da UTI em 48 horas:
- Pontuação de Glasgow > 13
- Falta de ventilação mecânica exceto em casa Ventilação Mecânica Não Invasiva (NiMV)
- Falta de uso de catecolamina
- Sem contra-indicação para alta segundo médico responsável pelo paciente
- Consentimento informado assinado pelo paciente, quando não possível pela pessoa de confiança ou pela família se presente. O consentimento por escrito do paciente será obtido assim que possível.
Critério de exclusão:
- Administração de iohexol nas 48 horas anteriores à inclusão potencial (exame de imagem com injeção de meio de contraste para raios X)
- Administração de Iohexol planejada dentro de 24 horas após a possível inclusão no estudo
- História médica conhecida de reação alérgica cutânea imediata ou tardia à injeção de material de contraste iodado ou qualquer dúvida séria sobre essa história médica
- Paciente recebendo purificação extra renal durante alta da UTI
- Doença renal crônica conhecida (creatinina > 110 µmol/L para mulheres, > 130 µmol/L para homens) ou depuração de creatinina estimada menor que 60 mL/min
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Paciente sob tutela ou tutela de justiça conhecida no momento da inclusão
- Cuidado de limitação do paciente
- Pessoa não filiada ou não beneficiária de regime de segurança social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Iohexol plasmatic clearance
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Estimar a depuração do iohexol no final da internação em terapia intensiva para pacientes que tiveram um episódio de insuficiência renal aguda.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de pacientes com depuração de iohexol < 60 ml/min/1m273 ao final da internação na UTI.
Prazo: 24 horas
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Farmacocinética da depuração do Iohexol
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre renal não resolutivo ao final da UTI (clearance de iohexol < 60 ml/min/1m273) e clearance de creatinina < 60 ml/min/1m273 6 meses após a UTI. descarga
Prazo: Seis meses após alta da UTI
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Seis meses após alta da UTI
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Número de fatores de risco associados à não resolutividade entre: Idade Função renal prévia Comorbidades Parâmetros de gravidade da agressão renal Gravidade aguda dos parâmetros durante a internação na UTI
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Correlação entre as medições derivadas da creatinina sérica da taxa de filtração glomerular e a depuração do iohexol.
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François BELONCLE, CCU-AH, University Hospital, Angers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
11 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Insuficiência renal
- Lesão Renal Aguda
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Ácidos carboxílicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Derivados de benzeno
- Ácidos, carbocíclicos
- Benzoates
- Ácidos triiodobenzóicos
- Iodobenzoates
- Iohexol
Outros números de identificação do estudo
- PHRC2015-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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