Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение плазменного клиренса йогексола у пациентов, покидающих отделение интенсивной терапии после острой почечной недостаточности (IOXSOR)

24 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Angers
Цель исследования IOXSOR – определить частоту неразрешающейся почечной недостаточности (оцениваемой по клиренсу йогексола) в конце пребывания в ОИТ у пациентов с эпизодом острой почечной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция
        • University Hospital
      • Brest, Франция
        • University Hospital of Brest
      • Chartres, Франция
        • Hospital center
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Jean Perrin Center
      • La Roche-sur-Yon, Франция
        • Vendée Department Hospital Center
      • Le Mans, Франция
        • Hospital
      • Nantes, Франция
        • University Hospital of Nantes
      • Nice, Франция
        • University hospital of Nice
      • Paris, Франция
        • Saint-Louis Hospital APHP
      • Poitiers, Франция
        • University Hospital
      • Tours, Франция
        • University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пребывание в отделении интенсивной терапии > 7 дней
  • Представление во время пребывания почечной недостаточности стадии 2 или 3 Болезнь почек, улучшающая общие результаты (KDIGO)

  • Устойчивое улучшение функции почек до выписки из отделения интенсивной терапии:

    • Креатинин перед выпиской из ОРИТ <110 мкмоль/л для женщин, <130 мкмоль/л для мужчин
    • Не прибегать к дополнительной почечной очистке
    • Изменение уровня креатинина (ΔCréatinine) менее чем на 20% в течение двух измерений с промежутком в 24 часа в течение 48 часов, предшествующих выписке.

  • Ожидаемая выписка из отделения интенсивной терапии в течение 48 часов:

    • Оценка Глазго > 13
    • Отсутствие механической вентиляции, кроме домашней неинвазивной механической вентиляции (NiMV)
    • Отсутствие использования катехоламинов
    • Нет противопоказаний к выписке по мнению лечащего врача
  • Информированное согласие, подписанное пациентом, если это невозможно, доверенным лицом или семьей, если она присутствует. Письменное согласие пациента будет получено в кратчайшие сроки.

Критерий исключения:

  • Введение йогексола в течение 48 часов до возможного включения (визуализирующее исследование с введением рентгеноконтрастного вещества)
  • Введение йогексола запланировано в течение 24 часов после возможного включения в исследование.
  • Известная в анамнезе немедленная аллергическая или отсроченная кожная аллергическая реакция на введение йодсодержащего контрастного вещества или любые серьезные сомнения в этой истории болезни
  • Пациент, получающий внепочечную очистку во время выписки из отделения интенсивной терапии
  • Известное хроническое заболевание почек (креатинин > 110 мкмоль/л для женщин, > 130 мкмоль/л для мужчин) или клиренс креатинина оценивается менее 60 мл/мин.
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациент, находящийся под опекой или защитой правосудия, известный на момент включения
  • Уход за ограничениями пациента
  • Лицо, не связанное или не являющееся бенефициаром схемы социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Iohexol plasmatic clearance
Лекарство: ИОГЕКСОЛ
Оцените клиренс иогексола в конце пребывания в реанимации у пациентов, перенесших эпизод острой почечной недостаточности.
Другие имена:
  • Омнипак®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота пациентов с клиренсом иогексола < 60 мл/мин/1 м273 в конце госпитализации в ОИТ.
Временное ограничение: 24 часа
Фармакокинетика клиренса йогексола
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между нерезультативной почечной недостаточностью в конце ОИТ (клиренс йогексола < 60 мл/мин/1мин273) и клиренсом креатинина <60 мл/мин/1мин273 через 6 месяцев после ОИТ. увольнять
Временное ограничение: Шесть месяцев после выписки из реанимации
Шесть месяцев после выписки из реанимации
Количество факторов риска, связанных с нерезультативностью среди: Возраст Предшествующая функция почек Сопутствующие заболевания Параметры тяжести почечной агрессии Острая тяжесть параметров во время госпитализации в ОИТ
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Корреляция между показателями скорости клубочковой фильтрации, полученными с помощью креатинина сыворотки, и клиренсом иогексола.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Следователи

  • Главный следователь: François BELONCLE, CCU-AH, University Hospital, Angers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHRC2015-06

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться