Ioheksolin plasmapuhdistuman mittaus potilailla, jotka poistuvat tehohoidosta akuutin munuaisten vajaatoiminnan jälkeen (IOXSOR)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers
IOXSOR-tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ei-resoluutioisen munuaisten vajaatoiminnan esiintyvyys (joheksolin puhdistuman perusteella) hoidon lopussa tehohoitopotilailla, joilla on ollut akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- University Hospital
-
Brest, Ranska
- University Hospital of Brest
-
Chartres, Ranska
- Hospital center
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Jean Perrin Center
-
La Roche-sur-Yon, Ranska
- Vendée Department Hospital Center
-
Le Mans, Ranska
- Hospital
-
Nantes, Ranska
- University Hospital of Nantes
-
Nice, Ranska
- University hospital of Nice
-
Paris, Ranska
- Saint-Louis Hospital APHP
-
Poitiers, Ranska
- University Hospital
-
Tours, Ranska
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoitojakso > 7 päivää
- Oleskelun aikana esitellyt munuaisten vajaatoiminnan vaiheen 2 tai 3 munuaistautia parantavia maailmanlaajuisia tuloksia (KDIGO)
Munuaisten toiminnan tasainen paraneminen ennen tehoosaston kotiutusta:
- Kreatiniini ennen tehoosaston kotiutusta <110 µmol/l naisilla, <130 µmol/l miehillä
- Ei turvautua ylimääräiseen munuaisten puhdistukseen
- Muutos kreatiniinitasoissa (ΔCréatinine) alle 20 % kahdessa mittauksessa 24 tunnin välein 48 tunnin sisällä ennen kotiutumista
Odotettu kotiutus teho-osastolta 48 tunnin sisällä:
- Glasgow-pisteet > 13
- Mekaanisen ilmanvaihdon puute paitsi kodin noninvasiivinen mekaaninen ilmanvaihto (NiMV)
- Katekoliamiinin käytön puute
- Potilasta vastaavan lääkärin mukaan kotiutukseen ei ole vasta-aiheita
- Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus, jos se ei ole mahdollista, luottamushenkilön tai perheenjäsenen, jos läsnä on, allekirjoittama. Potilaan kirjallinen suostumus hankitaan niin pian kuin mahdollista.
Poissulkemiskriteerit:
- Joheksolin antaminen 48 tunnin sisällä ennen mahdollista inkluusiota (kuvaustutkimus röntgenvarjoaineinjektiolla)
- Joheksolin antaminen suunniteltu 24 tunnin kuluessa mahdollisesta tutkimukseen sisällyttämisestä
- Tiedossa oleva välitön allerginen tai viivästynyt ihoallerginen reaktio jodia sisältävän varjoaineen injektiosta tai vakava epäilys tästä sairaushistoriasta
- Potilas, joka saa ylimääräistä munuaisten puhdistusta tehoosaston kotiutuksen aikana
- Tunnettu krooninen munuaissairaus (kreatiniini> 110 µmol/l naisilla, > 130 µmol/l miehillä) tai kreatiniinipuhdistuma arvioitu alle 60 ml/min
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilas, joka on edunvalvojan tai turvaoikeuden alainen, tiedossa sisällyttämishetkellä
- Potilasrajoitusten hoito
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei ole sen edunsaaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iohexol plasmatic clearance
|
Arvioi joheksolin puhdistuma tehohoitojakson lopussa potilaille, joilla on ollut akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden esiintymistiheys, joiden joheksolin puhdistuma on < 60 ml/min/1 m273 teho-osaston sairaalahoidon lopussa.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Joheksolin puhdistuman farmakokinetiikka
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio ei-resoluutioisen munuaisen välillä teho-osaston lopussa (joheksolin puhdistuma < 60 ml/min/1m273) ja kreatiniinipuhdistuman < 60 ml/min/1 m273 välillä 6 kuukautta teho-osaston jälkeen. purkaa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Kuusi kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Riskitekijöiden määrä, jotka liittyvät epäselvään seuraaviin: Ikä Aikaisempi munuaisten toiminta Samanaikaiset sairaudet Munuaisten aggression vakavuusparametrit Parametrien akuutti vakavuus teho-osaston sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Korrelaatio seerumin kreatiniinista johdettujen Glomerulaarisen Filtratio Rate -mittausten ja joheksolin puhdistuman välillä.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François BELONCLE, CCU-AH, University Hospital, Angers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Karboksyylihapot
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Bentseenijohdannaiset
- Hapot, karbosyklinen
- Bentsoaatit
- Triodobentsoehapot
- Jodobentsoaatit
- IOHEXOL
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRC2015-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .