Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av johexolplasmaclearance hos patienter som lämnar intensivvårdsavdelningen efter akut njursvikt (IOXSOR)

24 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Angers
IOXSOR-studiens syfte att fastställa frekvensen av icke-resolutiv njursvikt (uppskattad genom clearance av iohexol) vid slutet av vistelsen hos intensivvårdspatienter som har haft akut njursvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • University Hospital
      • Brest, Frankrike
        • University Hospital of Brest
      • Chartres, Frankrike
        • Hospital center
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Jean Perrin Center
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike
        • Vendée Department Hospital Center
      • Le Mans, Frankrike
        • Hospital
      • Nantes, Frankrike
        • University Hospital of Nantes
      • Nice, Frankrike
        • University hospital of Nice
      • Paris, Frankrike
        • Saint-Louis Hospital APHP
      • Poitiers, Frankrike
        • University Hospital
      • Tours, Frankrike
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ICU-vistelse > 7 dagar
  • Efter att ha presenterat under vistelsen njursvikt steg 2 eller 3 njursjukdom förbättrande globala resultat (KDIGO)

  • Stadig förbättring av njurfunktionen innan ICU-utskrivningen:

    • Kreatinin före ICU-utskrivning <110 µmol/L för kvinnor, <130 µmol/L för män
    • Ingen tillgripande till extra njurrening
    • Förändring i kreatininnivåer (ΔCréatinine) mindre än 20 % över två mätningar fördelade 24 timmar inom 48 timmar före utskrivning

  • Förväntad utskrivning ICU inom 48 timmar:

    • Glasgow poäng > 13
    • Brist på mekanisk ventilation förutom hemmet Noninvasive Mechanical Ventilation (NiMV)
    • Brist på användning av katekolamin
    • Ingen kontraindikation för utskrivning enligt patientansvarig läkare
  • Informerat samtycke undertecknat av patienten, där det inte är möjligt av den förtroende personen eller familjen om närvarande. Skriftligt samtycke från patienten kommer att erhållas så snart som möjligt.

Exklusions kriterier:

  • Iohexol administrering inom 48 timmar före den potentiella inkluderingen (bildundersökning med röntgenkontrastmedelinjektion)
  • Iohexol administrering planerad inom 24 timmar efter potentiell inkludering i studien
  • Känd medicinsk historia av omedelbar allergisk eller fördröjd hudallergisk reaktion på injektion av jodhaltigt kontrastmaterial eller allvarliga tvivel om denna medicinska historia
  • Patient som får extra njurrening under ICU-utskrivning
  • Kronisk njursjukdom känd (kreatinin > 110 µmol/L för kvinnor, > 130 µmol/L för män) eller kreatininclearance uppskattat mindre än 60 mL/min
  • Graviditet eller ammande kvinnor
  • Patient under förmyndarskap eller skydda rättvisa känd vid tidpunkten för inkluderingen
  • Patientbegränsningsvård
  • Person som inte är ansluten till eller inte förmånstagare till ett socialförsäkringssystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Iohexol plasmatic clearance
Läkemedel: IOHEXOL
Uppskatta iohexolclearance vid slutet av vistelsen på intensivvården för patienter som hade en episod av akut njursvikt.
Andra namn:
  • Omnipaque ®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av patienter med clearance av iohexol < 60 ml/min/1m273 i slutet av intensivvårdssjukhusinläggning.
Tidsram: 24 timmar
Iohexol-clearance farmakokinetik
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan icke-resolutiv renal i slutet av ICU (iohexolclearance < 60 ml/min/1m273) och kreatininclearance < 60 ml/min/1m273 vid 6 månader efter ICU. ansvarsfrihet
Tidsram: Sex månader efter ICU-utskrivning
Sex månader efter ICU-utskrivning
Antal riskfaktorer förknippade med icke-resolutiva bland: Ålder Tidigare njurfunktion Samsjukligheter Svårighetsparametrar för njuraggression Akut svårighetsgrad av parametrar under intensivvårdssjukhusinläggning
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Korrelation mellan serumkreatinin-härledda mätningar av Glomerulär Filtratio Rate och iohexolclearance.
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: François BELONCLE, CCU-AH, University Hospital, Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2016

Första postat (Beräknad)

11 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHRC2015-06

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera