급성 신부전 후 ICU를 떠나는 환자의 Iohexol 혈장 청소율 측정 (IOXSOR)
2026년 6월 24일 업데이트: University Hospital, Angers
IOXSOR 연구의 목적은 급성 신부전 삽화가 있었던 ICU 환자에서 입원 말기에 비해결성 신부전(iohexol 청소율로 추정)의 빈도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스
- University Hospital
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Brest, 프랑스
- University Hospital of Brest
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Chartres, 프랑스
- Hospital center
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Jean Perrin Center
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La Roche-sur-Yon, 프랑스
- Vendée Department Hospital Center
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Le Mans, 프랑스
- Hospital
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Nantes, 프랑스
- University Hospital of Nantes
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Nice, 프랑스
- University hospital of Nice
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Paris, 프랑스
- Saint-Louis Hospital APHP
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Poitiers, 프랑스
- University Hospital
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Tours, 프랑스
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICU 체류 > 7일
- 입원 중 신부전 2기 또는 3기 신장 질환 개선 글로벌 결과(KDIGO)를 제시한 경우
중환자실 퇴원 전 신기능의 꾸준한 호전 :
- ICU 퇴원 전 크레아티닌 <110 µmol/L(여성의 경우), <130 µmol/L(남성의 경우)
- 추가적인 신장 정화에 의존하지 않음
- 퇴원 전 48시간 이내에 24시간 간격으로 2회 측정한 결과 크레아티닌 수치(Δ크레아티닌)의 변화가 20% 미만
48시간 이내 ICU 퇴원 예상 :
- 글래스고 점수 > 13
- 가정을 제외한 기계적 환기 부족 비침습적 기계적 환기(NiMV)
- 카테콜아민 사용 부족
- 환자를 담당하는 의사에 따른 퇴원에 대한 금기 사항 없음
- 가능한 경우 신뢰하는 사람이나 가족이 있는 경우 환자가 서명한 고지에 입각한 동의서. 가능한 한 빨리 환자의 서면 동의를 얻을 것입니다.
제외 기준:
- 잠재적 포함 전 48시간 이내에 Iohexol 투여(X-레이 조영제 주입을 통한 영상 검사)
- 연구에 잠재적으로 포함된 후 24시간 이내에 Iohexol 투여 계획
- 요오드화 조영제 주입에 대한 즉각적인 알레르기 또는 지연성 피부 알레르기 반응의 알려진 병력 또는 이 병력에 대한 심각한 의심
- ICU 퇴원 중 추가 신장 정화를 받는 환자
- 알려진 만성 신장 질환(크레아티닌 > 여성의 경우 110 µmol/L, > 남성의 경우 130 µmol/L) 또는 크레아티닌 청소율이 60 mL/min 미만으로 추정됨
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 포함 당시 알려진 후견인 또는 보호 정의를 받는 환자
- 환자 제한 치료
- 사회 보장 제도의 수혜자가 아니거나 소속되지 않은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Iohexol plasmatic clearance
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급성 신부전이 발생한 환자의 중환자실 입원 종료 시 이오헥솔 청소율을 추정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 입원 종료 시 iohexol 청소율 < 60 ml/min/1m273인 환자의 빈도.
기간: 24 시간
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Iohexol 클리어런스 약동학
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 종료 시 비분해성 신장(iohexol 청소율 < 60 ml/min/1m273)과 ICU 후 6개월에 크레아티닌 청소율 < 60 ml/min/1m273 사이의 상관관계. 해고하다
기간: ICU 퇴원 후 6개월
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ICU 퇴원 후 6개월
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해결되지 않는 것과 관련된 위험 요소의 수는 다음과 같습니다. 연령 이전 신장 기능 합병증 신장 공격성의 중증도 매개변수 ICU 입원 중 매개변수의 급성 중증도
기간: 24 시간
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24 시간
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사구체 여과율과 이오헥솔 청소율의 혈청 크레아티닌 유래 측정치 사이의 상관관계.
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: François BELONCLE, CCU-AH, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHRC2015-06
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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