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Mesure de la clairance plasmatique de l'iohexol chez les patients quittant les soins intensifs après une insuffisance rénale aiguë (IOXSOR)

24 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Angers
L'étude IOXSOR a pour objectif de déterminer la fréquence de l'insuffisance rénale non résolutive (estimée par la clairance de l'iohexol) en fin de séjour chez les patients en USI ayant eu un épisode d'insuffisance rénale aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France
        • University Hospital
      • Brest, France
        • University Hospital of Brest
      • Chartres, France
        • Hospital center
      • Clermont-Ferrand, France
        • Jean Perrin Center
      • La Roche-sur-Yon, France
        • Vendée Department Hospital Center
      • Le Mans, France
        • Hospital
      • Nantes, France
        • University Hospital of Nantes
      • Nice, France
        • University hospital of Nice
      • Paris, France
        • Saint-Louis Hospital APHP
      • Poitiers, France
        • University Hospital
      • Tours, France
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Séjour en USI > 7 jours
  • Avoir présenté au cours du séjour une insuffisance rénale stade 2 ou 3 Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)

  • Amélioration constante de la fonction rénale avant la sortie des soins intensifs :

    • Créatinine avant la sortie de l'USI <110 µmol/L pour les femmes, <130 µmol/L pour les hommes
    • Pas de recours à une épuration extra rénale
    • Modification du taux de créatinine (ΔCréatinine) inférieure à 20 % sur deux mesures espacées de 24 heures dans les 48 heures précédant la décharge

  • Sortie prévue de l'unité de soins intensifs dans les 48 heures :

    • Note Glasgow > 13
    • Absence de ventilation mécanique sauf à domicile Ventilation Mécanique Non Invasive (NiMV)
    • Manque d'utilisation de la catécholamine
    • Pas de contre-indication à la sortie selon le médecin en charge du patient
  • Consentement éclairé signé par le patient, si ce n'est pas possible par la personne de confiance ou la famille si présente. Le consentement écrit du patient sera obtenu dès que possible.

Critère d'exclusion:

  • Administration d'iohexol dans les 48 heures précédant l'éventuelle inclusion (examen d'imagerie avec injection de produit de contraste radiologique)
  • Administration d'Iohexol prévue dans les 24 heures suivant l'inclusion potentielle dans l'étude
  • Antécédents médicaux connus de réaction allergique cutanée immédiate ou différée à l'injection de produit de contraste iodé ou tout doute sérieux sur ces antécédents médicaux
  • Patient recevant une purification rénale supplémentaire pendant la sortie de l'USI
  • Maladie rénale chronique connue (créatinine > 110 µmol/L pour les femmes, > 130 µmol/L pour les hommes) ou clairance de la créatinine estimée inférieure à 60 mL/min
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patient sous tutelle ou sauvegarde de justice connu au moment de l'inclusion
  • Soins de limitation des patients
  • Personne non affiliée ou non bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Iohexol plasmatic clearance
Médicament: IOHEXOL
Estimer la clairance de l'iohexol à la fin du séjour en réanimation pour les patients ayant eu un épisode d'insuffisance rénale aiguë.
Autres noms:
  • Omnipaque®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des patients avec une clairance de l'iohexol < 60 ml/min/1m273 en fin d'hospitalisation en réanimation.
Délai: 24 heures
Pharmacocinétique de la clairance de l'iohexol
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre rénal non résolutif en fin de réanimation (clairance de l'iohexol < 60 ml/min/1m273) et clairance de la créatinine < 60 ml/min/1m273 à 6 mois après réanimation. décharge
Délai: Six mois après la sortie de l'USI
Six mois après la sortie de l'USI
Nombre de facteurs de risque associés non résolutifs parmi : Âge Fonction rénale antérieure Comorbidités Paramètres de sévérité de l'agression rénale Sévérité aiguë des paramètres lors de l'hospitalisation en USI
Délai: 24 heures
24 heures
Corrélation entre les mesures dérivées de la créatinine sérique du taux de filtration glomérulaire et la clairance de l'iohexol.
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François BELONCLE, CCU-AH, University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

11 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2016

Première publication (Estimé)

11 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHRC2015-06

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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