前立腺がん患者の生活の質とセクシュアリティ
2019年7月19日 更新者：Michele Tedeschi、Istituto Clinico Humanitas
前立腺がんの根治的放射線療法を受けた患者の生活の質とセクシュアリティ
この試験は、前立腺がんに罹患し、独占的放射線療法で治療され、心理学的および男性学的評価を受けた患者の生活の質を説明することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この試験は、独占的放射線療法で治療された前立腺がん患者の生活の質と性的指向を説明することを目的としています。
ベースライン特性の記述分析は、連続データとカテゴリデータの適切な要約尺度を使用して実行されます。
FACT スコアの経時変化の分析は、反復測定の ANOVA 分析によって実行されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Milan
-
Rozzano、Milan、イタリア、20089
- Humanitas Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前立腺がんに罹患している患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 75 歳。
- 前立腺がんが組織学的に証明されている
- 前立腺/前立腺+精嚢/前立腺+精嚢+骨盤リンパ節に対する根治的放射線療法の適応
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 他の共存する悪性腫瘍、制御されていない併発疾患、活動性の感染過程、滲出性胸水、血性胸水、または細胞学的に悪性の胸水がある場合、患者は試験から除外された。
- 前立腺がんの手術歴、重度の心臓または血管の病状
- 前年に他の大きな手術を受けた、または現在精神科治療または心理カウンセリングを受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
前立腺がん患者
前立腺がんに罹患し、独占的な放射線療法、心理学的および男性学的評価を含む集学的アプローチで治療を受けた患者。
|
前立腺がんに罹患し、集学的アプローチで治療を受ける患者。これには、専用の放射線療法、心理学的および男性学的評価が含まれる。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質の測定
時間枠：2年半
|
独占的放射線療法を受け、心理的および男性学的評価を受けた前立腺がん患者における FACT-P 検査による生活の質の評価
|
2年半
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ciro Franzese、Istituto Clinico Humanitas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月16日
一次修了 (実際)
2019年7月16日
研究の完了 (実際)
2019年7月16日
試験登録日
最初に提出
2016年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月19日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1635
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。