Jakość życia i seksualność chorych na raka prostaty
19 lipca 2019 zaktualizowane przez: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Jakość życia i seksualność pacjentów leczonych radykalną radioterapią z powodu raka gruczołu krokowego
Celem badania jest ocena jakości życia pacjentów dotkniętych rakiem gruczołu krokowego leczonych wyłączną radioterapią i poddanych ocenie psychologicznej i andrologicznej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsza próba ma na celu opisanie jakości życia i seksualności pacjentów z rakiem gruczołu krokowego leczonych wyłączną radioterapią.
Analiza opisowa charakterystyk wyjściowych zostanie przeprowadzona przy użyciu odpowiednich miar sumarycznych dla danych ciągłych i kategorycznych.
Analiza zmienności w czasie wyników FACT zostanie przeprowadzona za pomocą analizy ANOVA dla powtarzanych pomiarów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Włochy, 20089
- Humanitas Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dotknięci rakiem prostaty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat.
- Histologicznie potwierdzony rak prostaty
- Wskazania do radykalnej radioterapii prostaty/ prostaty + pęcherzyków nasiennych / prostaty + pęcherzyków nasiennych + węzłów chłonnych miednicy
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Inne współistniejące nowotwory złośliwe, niekontrolowane współistniejące choroby, aktywne procesy zakaźne oraz wysiękowe, krwawe lub cytologicznie złośliwe wysięki wykluczały pacjentów z badania.
- Wcześniejsza operacja raka prostaty, ciężka patologia serca lub naczyń
- Inna poważna operacja w poprzednim roku lub obecnie w trakcie leczenia psychiatrycznego lub poradnictwa psychologicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem prostaty
Pacjenci dotknięci rakiem prostaty leczeni z zastosowaniem podejścia multidyscyplinarnego, które obejmuje wyłączną radioterapię, ocenę psychologiczną i andrologiczną.
|
Pacjenci dotknięci rakiem prostaty leczeni wielodyscyplinarnie: obejmują wyłączną radioterapię, ocenę psychologiczną i andrologiczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar jakości życia
Ramy czasowe: 2,5 roku
|
Ocena jakości życia testem FACT-P u pacjentki z rakiem gruczołu krokowego leczonej wyłączną radioterapią i poddanej ocenie psychologicznej i andrologicznej
|
2,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ciro Franzese, Istituto Clinico Humanitas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1635
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .