Qualidade de Vida e Sexualidade em Pacientes com Câncer de Próstata
19 de julho de 2019 atualizado por: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Qualidade de Vida e Sexualidade em Pacientes Tratados com Radioterapia Radical para Câncer de Próstata
O ensaio é descrever a qualidade de vida em pacientes acometidos por câncer de próstata tratados com radioterapia exclusiva e submetidos a avaliação psicológica e andrológica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio tem como objetivo descrever a qualidade de vida e a sexualidade em pacientes com câncer de próstata tratados com radioterapia exclusiva.
A análise descritiva das características basais será realizada usando medidas de resumo apropriadas para dados contínuos e categóricos.
A análise da variação ao longo do tempo dos escores FACT será realizada por meio da análise ANOVA para medidas repetidas.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Itália, 20089
- Humanitas Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes acometidos por câncer de próstata
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75 anos.
- Câncer de próstata comprovado histologicamente
- Indicação de radioterapia radical em próstata/ próstata + vesículas seminais / próstata + vesículas seminais + linfonodos pélvicos
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Outras malignidades coexistentes, doença intercorrente descontrolada, processos infecciosos ativos e efusões exsudativas, sanguinolentas ou citologicamente malignas excluíram os pacientes do estudo.
- Cirurgia anterior para câncer de próstata, patologia cardíaca ou vascular grave
- Outra grande cirurgia no ano anterior ou atualmente sob tratamento psiquiátrico ou aconselhamento psicológico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com câncer de próstata
Pacientes acometidos por câncer de próstata e tratados com abordagem multidisciplinar que compreende radioterapia exclusiva, avaliação psicológica e andrológica.
|
Pacientes acometidos por câncer de próstata e tratados de forma multidisciplinar: inclui radioterapia exclusiva, avaliação psicológica e andrológica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da qualidade de vida
Prazo: 2,5 anos
|
Avaliação da qualidade de vida com o teste FACT-P em paciente acometido por câncer de próstata tratado com radioterapia exclusiva e submetido a avaliação psicológica e andrológica
|
2,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ciro Franzese, Istituto Clinico Humanitas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1635
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .