Kwaliteit van leven en seksualiteit bij patiënten met prostaatkanker
19 juli 2019 bijgewerkt door: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Kwaliteit van leven en seksualiteit bij patiënten behandeld met radicale radiotherapie voor prostaatkanker
De proef is bedoeld om de kwaliteit van leven te beschrijven van patiënten met prostaatkanker die uitsluitend worden behandeld met radiotherapie en worden onderworpen aan psychologische en andrologische evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om de kwaliteit van leven en seksualiteit te beschrijven bij patiënten met prostaatkanker die uitsluitend worden behandeld met radiotherapie.
Er zal een beschrijvende analyse van basislijnkenmerken worden uitgevoerd door gebruik te maken van geschikte samenvattende maatregelen voor continue en categorische gegevens.
Analyse van variatie in de tijd van FACT-scores zal worden uitgevoerd door middel van ANOVA-analyse voor herhaalde metingen.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italië, 20089
- Humanitas Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten getroffen door prostaatkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75 jaar.
- Histologisch bewezen van prostaatkanker
- Indicatie voor radicale radiotherapie prostaat/ prostaat + zaadblaasjes / prostaat + zaadblaasjes + bekkenlymfeklieren
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Andere naast elkaar bestaande maligniteiten, ongecontroleerde bijkomende ziekte, actieve infectieuze processen en exsudatieve, bloederige of cytologisch kwaadaardige effusies sloten patiënten uit van de studie.
- Eerdere operatie voor prostaatkanker, ernstige cardiale of vasculaire pathologie
- Andere grote operaties in het voorgaande jaar of momenteel psychiatrische zorg of psychologische begeleiding ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met prostaatkanker
Patiënten met prostaatkanker die worden behandeld met een multidisciplinaire aanpak die uitsluitend bestaat uit radiotherapie, psychologische en andrologische evaluatie.
|
Patiënten getroffen door prostaatkanker en behandeld met een multidisciplinaire aanpak: het omvat exclusieve radiotherapie, psychologische en andrologische evaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven met de FACT-P-test bij een patiënt met prostaatkanker die uitsluitend is behandeld met radiotherapie en onderworpen is aan psychologische en andrologische evaluatie
|
2,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ciro Franzese, Istituto Clinico Humanitas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1635
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .